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암 환자의 증상 고통 측정을 위한 새로운 평가 시스템

2023년 10월 4일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center

암환자의 증상고통 측정: 새로운 평가체계 개발

이 실험은 새로운 평가 시스템(MDASI 또는 기타 MD Anderson이 개발한 PRO 기기)이 암 환자의 증상과 삶의 질에 미치는 영향을 측정하는 데 얼마나 잘 작동하는지 연구합니다. 새로운 평가 시스템의 개발은 암과 그 치료로 인해 환자에게 발생할 수 있는 일반적인 증상과 증상이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 더 많은 정보를 제공할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. MD Anderson Inventory(MD Anderson Symptom Inventory[MDASI]) 또는 다른 MD Anderson이 개발한 환자 보고 결과(PRO) 도구가 지역 사회에 거주하는 성인과 다른 암 유형을 가진 환자를 포함한 다양한 표본 모집단에서 어떻게 수행되는지 조사하기 위해 다양한 치료를 받았고 증상이 다르거나 더 심한 증상을 보이는 사람.

II. 기능적 상태 및 삶의 질에 대한 평가로서 MDASI 또는 기타 MD Anderson이 개발한 PRO 기기를 평가합니다.

III. 양적 및 질적 측정(환자 인터뷰)을 포함하여 표준 기능 및 건강 관련 삶의 질 측정에 대한 증상 중증도의 영향을 평가합니다.

IV. 치료 또는 질병으로 인한 변화에 대한 시스템의 반응성을 분석하기 위해 여러 시점에 걸쳐 증상의 패턴과 심각도를 평가합니다.

V. 외래 환자의 임상 치료를 향상시키는 대화식 음성 응답(IVR) 시스템의 유용성을 탐색합니다.

VI. IVR 증상 평가 시스템의 정보가 치료 패턴과 학제 간 프로토콜 개발에 미치는 영향을 탐색합니다.

VII. 이러한 증상 및 삶의 질 데이터를 기반으로 환자를 위한 증상 관리 경로 개발의 타당성을 탐색합니다.

개요:

참가자는 설문지와 삶의 질 평가를 완료하고 정기적으로 45분 동안 인터뷰를 완료할 수도 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

6500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
          • Xin Shelley Wang
          • 전화번호: 713-745-3504
        • 수석 연구원:
          • Xin Shelley Wang

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

텍사스 대학교(UT) MD 앤더슨에서 추적 중인 암에 걸린 지역 사회 거주 성인, 입원 환자 및 외래 환자

설명

포함 기준:

  • 일반 표본: 18세 이상의 지역사회 거주 성인
  • 환자 샘플: UT MD Anderson에서 추적 중인 18세 이상의 입원 환자 및 외래 환자
  • 전문가 패널 전문 참가자: 관심 있는 질병 및/또는 치료를 가진 환자를 돌본 경험이 최소 5년인 의사 또는 기타 의료 제공자, 관심 있는 질병 및/또는 치료를 다루는 지난 5년 동안 최소 한 건의 간행물( 의사 만 해당), 영어 말하기 및 읽기 능력, 참여 동의
  • EXPERT PANEL FAMILY CAREGIVERS PARTICIPANTS: 전문가 패널 참여자로 등록된 환자가 관심 있는 질병 및/또는 치료에 대해 가족 간병인으로 식별, 18세 이상, 영어 말하기 및 읽기 능력, 참여 동의
  • 전문가 패널 환자 참여자: 전문가 패널에 참여하는 것으로 확인된 가족 간병인이 있는 환자, 전문가 패널 참여를 위한 패킷 수신 의향

제외 기준:

  • 전문가 패널 환자 참여자: 전문가 패널에 참여하는 것으로 확인된 가족 간병인이 있는 환자, 전문가 패널 참여를 위한 패킷 수신 의향

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관찰(설문지, QOL 평가, 인터뷰)
참가자는 설문지와 삶의 질 평가를 완료하고 정기적으로 45분 동안 인터뷰를 완료할 수도 있습니다.
다른: 설문지 관리
설문지 작성
다른: 회견
완전한 인터뷰
다른: 삶의 질 평가
완전한 삶의 질 평가
다른 이름들:
  • 삶의 질 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MD Anderson Symptom Inventory(MDASI) 도구 또는 기타 MD Anderson이 개발한 환자 보고 결과(PRO) 기기 유효성
기간: 최대 21년
각 항목은 0에서 10까지 등급이 매겨지며 0 = 증상이 없거나 간섭이 없으며 10은 증상 심각도가 영상화될 수 있는 만큼 나쁘거나 완전히 간섭됨을 의미합니다. 증상 심각도 및 간섭 하위 척도는 각 척도 항목의 평균값입니다. 따라서 각 하위 척도의 범위도 0에서 10입니다. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 증상 심각도 및 간섭 하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 결합되지 않습니다.
최대 21년
MD Anderson Symptom Inventory(MDASI) 도구 또는 기타 MD Anderson이 개발한 PRO 기기의 신뢰성.
기간: 최대 21년
각 항목은 0에서 10까지 등급이 매겨지며 0 = 증상이 없거나 간섭이 없으며 10은 증상 심각도가 영상화될 수 있는 만큼 나쁘거나 완전히 간섭됨을 의미합니다. 증상 심각도 및 간섭 하위 척도는 각 척도 항목의 평균값입니다. 따라서 각 하위 척도의 범위도 0에서 10입니다. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 증상 심각도 및 간섭 하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 결합되지 않습니다.
최대 21년
MD Anderson 증상 목록
기간: 기준선 최대 21년
11점 0-10 척도의 평균 등급; 낮은 평균 점수 = 더 나은 결과.
기준선 최대 21년
Eastern Cooperative Oncology Group 기능적 상태 척도
기간: 기준선 최대 21년
6포인트 0-5 척도; 낮은 점수 = 더 나은 결과.
기준선 최대 21년
EuroQOL 5차원 설문지
기간: 기준선 최대 21년
5점 1~5점 척도로 점수를 매겼습니다. US = -0.573에서 1에 대한 지수 값으로 변환된 합산 점수; 더 높은 값 = 더 나은 결과.
기준선 최대 21년
증상의 중증도 변화 및 기능 장애
기간: 기준선 최대 21년
시간 경과에 따른 환자 증상의 변화는 여러 시점에서 수집된 MD Anderson Symptom Inventory MDASI의 증상 심각도 점수 차이에 따라 결정됩니다. 0에서 10(0 = 증상 없음 또는 간섭 없음) 및 10은 증상 심각도가 이미지화될 수 있는 만큼 나쁨 또는 완전한 간섭을 의미합니다. 증상 심각도 및 간섭 하위 척도는 각 척도 항목의 평균값입니다. 따라서 각 하위 척도의 범위도 0에서 10입니다. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 증상 심각도 및 간섭 하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 결합되지 않습니다.
기준선 최대 21년
MD Anderson Symptom Inventory(MDASI) 도구 또는 기타 MD Anderson이 개발한 PRO 기기 감도
기간: 최대 21년
각 항목은 0에서 10까지 등급이 매겨지며 0 = 증상이 없거나 간섭이 없으며 10은 증상 심각도가 영상화될 수 있는 만큼 나쁘거나 완전히 간섭됨을 의미합니다. 증상 심각도 및 간섭 하위 척도는 각 척도 항목의 평균값입니다. 따라서 각 하위 척도의 범위도 0에서 10입니다. 값이 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다. 증상 심각도 및 간섭 하위 척도는 총 점수를 계산하기 위해 결합되지 않습니다.
최대 21년
삶의 질 설문지가 평가됩니다.
기간: 최대 21년
유럽암치료연구기구 삶의 질 척도(EORTC QLQ-C30)는 5가지 기능 영역(신체적, 사회적, 역할, 인지 및 정서적), 8가지 증상(피로, 메스꺼움/구토)을 측정하는 삶의 질 설문지입니다. , 통증, 소화불량, 수면 장애, 설사, 식욕 부진 및 변비), 재정적 영향 및 전반적인 삶의 질. 모든 하위 척도 및 단일 항목 척도는 채점 알고리즘에 따라 점수 범위가 0에서 100까지입니다.
최대 21년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

M.D. Anderson Cancer Center

협력자

Bristol-Myers Squibb
National Cancer Institute (NCI)
Eli Lilly and Company
Bayer
Merck Sharp & Dohme LLC
Genentech, Inc.
National Institutes of Health (NIH)

수사관

  • 수석 연구원: Xin Shelley Wang, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

1999년 4월 13일

기본 완료 (추정된)

2031년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2031년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 20일

처음 게시됨 (추정된)

2007년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BS99-094 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2018-02461 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA205146 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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