Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nytt bedömningssystem för att mäta symtombesvär hos cancerpatienter

6 maj 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Mätning av symtombesvär hos cancerpatienter: Utveckling av ett nytt bedömningssystem

Denna studie studerar hur väl ett nytt bedömningssystem (MDASI eller annat MD Anderson-utvecklat PRO-instrument) fungerar för att mäta symtom och påverkan på livskvalitet hos cancerpatienter. Utveckling av ett nytt bedömningssystem kan ge mer information om de vanligaste symtomen som kan uppstå hos patienter på grund av cancer och dess behandling och hur symtomen påverkar livskvaliteten.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att undersöka hur MD Anderson Inventory (MD Anderson Symptom Inventory [MDASI]) eller andra MD Anderson-utvecklade patientrapporterade utfallsinstrument (PRO) presterar i olika urvalspopulationer inklusive vuxna och patienter som har olika cancertyper, som har genomgått olika behandlingar, och som har andra och/eller svårare symtom.

II. Att utvärdera MDASI eller annat MD Anderson-utvecklat PRO-instrument som en uppskattning av funktionell status och livskvalitet.

III. Att bedöma effekten av symtomens svårighetsgrad på standardfunktion och hälsorelaterade livskvalitetsmått, inklusive både kvantitativa och kvalitativa mått (patientintervjuer).

IV. Att bedöma mönstret och svårighetsgraden av symtom över flera tidpunkter för att analysera systemets känslighet för förändringar på grund av terapi eller sjukdom.

V. Att utforska nyttan av ett interaktivt röstsvar (IVR)-system för att förbättra den kliniska vården av öppenvårdspatienter.

VI. Att utforska effekten av information från ett IVR-symptombedömningssystem på mönstret för vård och utveckling av tvärvetenskapliga protokoll.

VII. Att utforska möjligheten att utveckla symtomhanteringsvägar för patienter baserat på dessa symptom och livskvalitetsdata.

SKISSERA:

Deltagarna fyller i frågeformulär och livskvalitetsbedömningar och kan också fylla i intervjuer över 45 minuter med jämna mellanrum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Xin Shelley Wang
          • Telefonnummer: 713-745-3504
        • Huvudutredare:
          • Xin Shelley Wang

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna i samhället, slutenvårdspatienter och polikliniska patienter med cancer följs vid University of Texas (UT) MD Anderson

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • NORMALA PROV: Vuxna i gemenskapsboende som är 18 år eller äldre
  • PATIENTPROV: Slutenvårdspatienter och öppenvårdspatienter 18 år eller äldre, följs vid UT MD Anderson
  • EXPERTPANELEN PROFESSIONELLA DELTAGARE: Läkare eller annan vårdgivare med minst 5 års erfarenhet av att ta hand om patienter med sjukdomen och/eller behandling av intresse, minst en publikation under de senaste 5 åren som handlar om sjukdomen och/eller behandling av intresse ( endast läkare), förmåga att tala och läsa engelska, samtycke till att delta
  • EXPERTPANELEN FAMILJVÅRDARE DELTAGARE: Identifiering som familjevårdare av patienten registrerad som expertpaneldeltagare med sjukdomen och/eller behandlingen av intresse, 18 år eller äldre, förmåga att tala och läsa engelska, samtycke till att delta
  • EXPERT PANEL PATIENTDELTAGARE: Patient med identifierad familjevårdare som deltar i expertpanelen, villighet att ta emot paket för expertpaneldeltagande

Exklusions kriterier:

  • EXPERT PANELPATIENTDELTAGARE: Patient med identifierad familjevårdare som deltar i expertpanelen, villighet att ta emot paket för expertpaneldeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationell (enkät, QOL-bedömning, intervju)
Deltagarna fyller i frågeformulär och livskvalitetsbedömningar och kan också fylla i intervjuer över 45 minuter med jämna mellanrum.
Övrig: Enkätadministration
Fyll i frågeformulär
Övrig: Intervju
Komplett intervju
Övrig: Livskvalitetsbedömning
Fullständig livskvalitetsbedömning
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)-verktyg eller annat MD Anderson-utvecklat patientrapporterat utfall (PRO) instrumentvaliditet
Tidsram: Upp till 21 år
Varje objekt är klassificerat från 0 till 10 med 0 = symptom saknas eller ingen störning och 10 betyder att symtomets svårighetsgrad är så illa som kan avbildas eller fullständig störning. Underskalorna för symtomens svårighetsgrad och interferens är medelvärden för objekten i varje skala. Därför är intervallet för varje delskala också 0 till 10. Lägre värden representerar ett bättre resultat. Högre värden representerar ett sämre resultat. Underskalorna för symtomens svårighetsgrad och interferens kombineras inte för att beräkna en totalpoäng.
Upp till 21 år
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)-verktyg eller annan MD Anderson-utvecklad PRO-instrumenttillförlitlighet.
Tidsram: Upp till 21 år
Varje objekt är klassificerat från 0 till 10 med 0 = symptom saknas eller ingen störning och 10 betyder att symtomets svårighetsgrad är så illa som kan avbildas eller fullständig störning. Underskalorna för symtomens svårighetsgrad och interferens är medelvärden för objekten i varje skala. Därför är intervallet för varje delskala också 0 till 10. Lägre värden representerar ett bättre resultat. Högre värden representerar ett sämre resultat. Underskalorna för symtomens svårighetsgrad och interferens kombineras inte för att beräkna en totalpoäng.
Upp till 21 år
MD Anderson Symtominventering
Tidsram: Baslinje upp till 21 år
Medelvärden på 11-gradiga skalor 0-10; lägre medelpoäng = bättre resultat.
Baslinje upp till 21 år
Eastern Cooperative Oncology Group Funktionell statusskala
Tidsram: Baslinje upp till 21 år
6-gradig 0-5 skala; lägre poäng = bättre resultat.
Baslinje upp till 21 år
EuroQOL 5 Dimensions frågeformulär
Tidsram: Baslinje upp till 21 år
Poäng på 5-punktsskalor från 1 till 5; kombinerade poäng omvandlade till indexvärde för US = -0,573 till 1; högre värden = bättre resultat.
Baslinje upp till 21 år
Förändringen i symtomets svårighetsgrad och störning av funktionen
Tidsram: Baslinje upp till 21 år
Förändringar i patienternas symtom över tiden kommer att bestämmas av skillnader i symtomens svårighetsgrad på MD Anderson Symptom Inventory MDASI som samlats in vid flera tidpunkter. 0 till 10 med 0 = symptom inte närvarande eller ingen störning och 10 betyder att symtomets svårighetsgrad är så illa som kan avbildas eller fullständig störning. Underskalorna för symtomens svårighetsgrad och interferens är medelvärden för objekten i varje skala. Därför är intervallet för varje delskala också 0 till 10. Lägre värden representerar ett bättre resultat. Högre värden representerar ett sämre resultat. Underskalorna för symtomens svårighetsgrad och interferens kombineras inte för att beräkna en totalpoäng.
Baslinje upp till 21 år
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)-verktyg eller annan MD Anderson-utvecklad PRO-instrumentkänslighet
Tidsram: Upp till 21 år
Varje objekt är klassificerat från 0 till 10 med 0 = symptom saknas eller ingen störning och 10 betyder att symtomets svårighetsgrad är så illa som kan avbildas eller fullständig störning. Underskalorna för symtomens svårighetsgrad och interferens är medelvärden för objekten i varje skala. Därför är intervallet för varje delskala också 0 till 10. Lägre värden representerar ett bättre resultat. Högre värden representerar ett sämre resultat. Underskalorna för symtomens svårighetsgrad och interferens kombineras inte för att beräkna en totalpoäng.
Upp till 21 år
Enkäten om livskvalitet kommer att bedömas.
Tidsram: Upp till 21 år
European Organisation for Cancer Treatment and Research Quality of Life scale (EORTC QLQ-C30) är ett livskvalitetsformulär som mäter fem funktionsområden (fysiska, sociala, roll, kognitiva och emotionella), åtta symtom (trötthet, illamående/kräkningar) , smärta, dyspepsi, sömnstörningar, diarré, aptitlöshet och förstoppning), ekonomisk påverkan och övergripande livskvalitet. Alla underskalor och enstaka mått varierar i poäng från 0 till 100 enligt poängalgoritmer.
Upp till 21 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb
National Cancer Institute (NCI)
Eli Lilly and Company
Bayer
Merck Sharp & Dohme LLC
Genentech, Inc.
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Xin Shelley Wang, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 april 1999

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2031

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2007

Första postat (Beräknad)

23 juli 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BS99-094 (Annan identifierare: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2018-02461 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA205146 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign neoplasm

Kliniska prövningar på Enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera