Nyt vurderingssystem til måling af symptombesvær hos kræftpatienter
27. juli 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Måling af symptomerne på kræftpatienter: Udvikling af et nyt vurderingssystem
Dette forsøg undersøger, hvor godt et nyt vurderingssystem (MDASI eller et andet MD Anderson-udviklet PRO-instrument) virker til at måle symptomer og indvirkningen på livskvaliteten hos cancerpatienter.
Udvikling af et nyt vurderingssystem kan give mere information om de almindelige symptomer, der kan opstå hos patienter på grund af kræft og dens behandling, og hvordan symptomerne påvirker livskvaliteten.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At undersøge, hvordan MD Anderson Inventory (MD Anderson Symptom Inventory [MDASI]) eller et andet MD Anderson-udviklet patientrapporteret resultat (PRO)-instrument fungerer i forskellige stikprøvepopulationer, herunder voksne i lokalsamfundet og patienter, der har forskellige cancertyper, som har gennemgået forskellige behandlinger, og som har andre og/eller mere alvorlige symptomer.
II. At evaluere MDASI eller andet MD Anderson-udviklet PRO-instrument som et estimat af funktionel status og livskvalitet.
III. At vurdere effekten af symptomernes sværhedsgrad på standardfunktion og sundhedsrelaterede livskvalitetsmål, herunder både kvantitative og kvalitative mål (patientsamtaler).
IV. At vurdere mønstret og sværhedsgraden af symptomer over flere tidspunkter for at analysere systemets reaktion på ændringer som følge af terapi eller sygdom.
V. At udforske nytten af et interaktivt stemmesvar (IVR) system til at forbedre den kliniske pleje af ambulante patienter.
VI. At udforske effekten af information fra et IVR-symptomvurderingssystem på plejemønsteret og udviklingen af tværfaglige protokoller.
VII. At undersøge muligheden for at udvikle symptomhåndteringsforløb for patienter baseret på disse symptom- og livskvalitetsdata.
OMRIDS:
Deltagerne udfylder spørgeskemaer og livskvalitetsvurderinger og kan også gennemføre interviews over 45 minutter med jævne mellemrum.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
6500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xin Shelley Wang
- Telefonnummer: 713-745-3504
- E-mail: xswang@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Xin Shelley Wang
- Telefonnummer: 713-745-3504
-
Ledende efterforsker:
- Xin Shelley Wang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, indlagte og ambulante patienter med kræft i lokalsamfundet følges ved University of Texas (UT) MD Anderson
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- NORMALPRØVER: Voksne i lokalsamfundet på 18 år eller ældre
- PATIENTPRØVER: Indlagte og ambulante patienter 18 år eller ældre, der følges på UT MD Anderson
- EKSPERTPANELET PROFESSIONELLE DELTAGERE: Læge eller anden sundhedsudbyder med mindst 5 års erfaring med at tage sig af patienter med sygdommen og/eller behandling af interesse, mindst én publikation inden for de sidste 5 år omhandlende sygdommen og/eller behandling af interesse ( kun læge), evne til at tale og læse engelsk, samtykke til deltagelse
- EKSPERTPANELET FAMILIEPLEJEDELTAGERE: Identifikation som familieplejer af patient tilmeldt som ekspertpaneldeltager med sygdommen og/eller behandlingen af interesse, 18 år eller ældre, evne til at tale og læse engelsk, samtykke til deltagelse
- EKSPERT PANEL PATIENTDELTAGERE: Patient med identificeret familieplejer, der deltager i ekspertpanelet, villighed til at modtage pakke til ekspertpaneldeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- EKSPERTPANELET PATIENTDELTAGERE: Patient med identificeret familieplejer, der deltager i ekspertpanelet, villighed til at modtage pakke til ekspertpaneldeltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationel (spørgeskema, QOL-vurdering, interview)
Deltagerne udfylder spørgeskemaer og livskvalitetsvurderinger og kan også gennemføre interviews over 45 minutter med jævne mellemrum.
|
Udfyld spørgeskemaer
Komplet interview
Fuldstændig livskvalitetsvurdering
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) værktøj eller andet MD Anderson-udviklet patientrapporteret resultat (PRO) instrumentvaliditet
Tidsramme: Op til 21 år
|
Hvert element er vurderet fra 0 til 10 med 0 = symptom ikke til stede eller ingen interferens, og 10 betyder, at symptomets sværhedsgrad er så slem, som det kan ses, eller fuldstændig interferens.
Symptomsværheds- og interferensunderskalaerne er middelværdier for emnerne i hver skala.
Derfor er intervallet for hver underskala også 0 til 10. Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Symptomsværheds- og interferensunderskalaerne kombineres ikke for at beregne en samlet score.
|
Op til 21 år
|
|
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI) værktøj eller anden MD Anderson-udviklet PRO instrument pålidelighed.
Tidsramme: Op til 21 år
|
Hvert element er vurderet fra 0 til 10 med 0 = symptom ikke til stede eller ingen interferens, og 10 betyder, at symptomets sværhedsgrad er så slem, som det kan ses, eller fuldstændig interferens.
Symptomsværheds- og interferensunderskalaerne er middelværdier for emnerne i hver skala.
Derfor er intervallet for hver underskala også 0 til 10. Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Symptomsværheds- og interferensunderskalaerne kombineres ikke for at beregne en samlet score.
|
Op til 21 år
|
|
MD Anderson Symptom Inventory
Tidsramme: Baseline op til 21 år
|
Gennemsnitlige vurderinger af 11-punkts 0-10 skalaer; lavere gennemsnitsscore = bedre resultat.
|
Baseline op til 21 år
|
|
Eastern Cooperative Oncology Group funktionel statusskala
Tidsramme: Baseline op til 21 år
|
6-punkts 0-5 skala; lavere score = bedre resultat.
|
Baseline op til 21 år
|
|
EuroQOL 5 Dimensions spørgeskema
Tidsramme: Baseline op til 21 år
|
Scores på 5-punkts 1 til 5 skalaer; kombinerede score konverteret til indeksværdi for US = -0,573 til 1; højere værdier = bedre resultat.
|
Baseline op til 21 år
|
|
Ændringen i symptomets sværhedsgrad og interferens med funktionen
Tidsramme: Baseline op til 21 år
|
Ændringer i patienters symptomer over tid vil blive bestemt af forskelle i symptomsværhedsscore på MD Anderson Symptom Inventory MDASI indsamlet på flere tidspunkter.
0 til 10 med 0 = symptom ikke til stede eller ingen interferens, og 10 betyder, at symptomets sværhedsgrad er så slem, som det kan ses, eller fuldstændig interferens.
Symptomsværheds- og interferensunderskalaerne er middelværdier for emnerne i hver skala.
Derfor er intervallet for hver underskala også 0 til 10. Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Symptomsværheds- og interferensunderskalaerne kombineres ikke for at beregne en samlet score.
|
Baseline op til 21 år
|
|
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)-værktøj eller anden MD Anderson-udviklet PRO-instrumentfølsomhed
Tidsramme: Op til 21 år
|
Hvert element er vurderet fra 0 til 10 med 0 = symptom ikke til stede eller ingen interferens, og 10 betyder, at symptomets sværhedsgrad er så slem, som det kan ses, eller fuldstændig interferens.
Symptomsværheds- og interferensunderskalaerne er middelværdier for emnerne i hver skala.
Derfor er intervallet for hver underskala også 0 til 10. Lavere værdier repræsenterer et bedre resultat.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
Symptomsværheds- og interferensunderskalaerne kombineres ikke for at beregne en samlet score.
|
Op til 21 år
|
|
Spørgeskemaet om livskvalitet vil blive vurderet.
Tidsramme: Op til 21 år
|
European Organisation for Cancer Treatment and Research Quality of Life scale (EORTC QLQ-C30) er et livskvalitetsspørgeskema, der måler fem funktionsområder (fysisk, social, rolle, kognitiv og følelsesmæssig), otte symptomer (træthed, kvalme/opkastning , smerter, dyspepsi, søvnforstyrrelser, diarré, appetitløshed og forstoppelse), økonomisk påvirkning og overordnet livskvalitet.
Alle underskalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100 i henhold til scoringsalgoritmer.
|
Op til 21 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xin Shelley Wang, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. april 1999
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2031
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2007
Først opslået (Anslået)
23. juli 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BS99-094 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2018-02461 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA205146 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .