Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Neues Bewertungssystem zur Messung der Symptombelastung bei Krebspatienten

27. Juli 2026 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Messung der Symptombelastung von Krebspatienten: Entwicklung eines neuen Bewertungssystems

Diese Studie untersucht, wie gut ein neues Bewertungssystem (MDASI oder ein anderes von MD Anderson entwickeltes PRO-Instrument) bei der Messung von Symptomen und der Auswirkung auf die Lebensqualität von Krebspatienten funktioniert. Die Entwicklung eines neuen Bewertungssystems könnte mehr Informationen über die häufigsten Symptome liefern, die bei Patienten aufgrund von Krebs und seiner Behandlung auftreten können, und darüber, wie sich die Symptome auf die Lebensqualität auswirken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Um zu untersuchen, wie das MD Anderson Inventory (MD Anderson Symptom Inventory [MDASI]) oder ein anderes von MD Anderson entwickeltes PRO-Instrument (Patient Reported Outcome) in verschiedenen Stichprobenpopulationen abschneidet, einschließlich in Gemeinschaften lebende Erwachsene und Patienten mit unterschiedlichen Krebsarten die sich verschiedenen Behandlungen unterzogen haben und die andere und/oder schwerere Symptome haben.

II. Bewertung des MDASI oder eines anderen von MD Anderson entwickelten PRO-Instruments als Schätzung des Funktionsstatus und der Lebensqualität.

III. Bewertung der Auswirkung der Symptomschwere auf die Standardfunktion und gesundheitsbezogene Lebensqualitätsmaße, einschließlich sowohl quantitativer als auch qualitativer Maße (Patientenbefragungen).

IV. Beurteilung des Musters und der Schwere der Symptome über mehrere Zeitpunkte hinweg, um die Reaktionsfähigkeit des Systems auf Veränderungen aufgrund von Therapie oder Krankheit zu untersuchen.

V. Untersuchung des Nutzens eines interaktiven Sprachantwortsystems (IVR) zur Verbesserung der klinischen Versorgung ambulanter Patienten.

VI. Untersuchung der Auswirkung von Informationen aus einem IVR-Symptombewertungssystem auf das Versorgungsmuster und die Entwicklung interdisziplinärer Protokolle.

VII. Untersuchung der Machbarkeit der Entwicklung von Symptommanagementpfaden für Patienten auf der Grundlage dieser Symptom- und Lebensqualitätsdaten.

UMRISS:

Die Teilnehmer füllen Fragebögen und Bewertungen der Lebensqualität aus und können auch in regelmäßigen Abständen Interviews über 45 Minuten durchführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

6500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Xin Shelley Wang
          • Telefonnummer: 713-745-3504
        • Hauptermittler:
          • Xin Shelley Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Gemeinschaft lebende Erwachsene, stationäre und ambulante Patienten mit Krebs, die an der University of Texas (UT) MD Anderson beobachtet werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • NORMALE PROBEN: Erwachsene mit Wohnsitz in einer Gemeinschaft ab 18 Jahren
  • PATIENTENPROBEN: Stationäre und ambulante Patienten ab 18 Jahren, die von UT MD Anderson überwacht werden
  • EXPERTENGRUPPE PROFESSIONELLE TEILNEHMER: Arzt oder anderer Gesundheitsdienstleister mit mindestens 5 Jahren Erfahrung in der Betreuung von Patienten mit der interessierenden Krankheit und/oder Behandlung, mindestens eine Veröffentlichung in den letzten 5 Jahren, die sich mit der interessierenden Krankheit und/oder Behandlung befasst ( Nur Arzt), Fähigkeit, Englisch zu sprechen und zu lesen, Zustimmung zur Teilnahme
  • TEILNEHMER VON FAMILIENBETREUERN DES EXPERTEN-GREMIUMS: Identifizierung als pflegende Angehörige durch einen Patienten, der als Teilnehmer des Expertengremiums mit der interessierenden Krankheit und/oder Behandlung eingeschrieben ist, mindestens 18 Jahre alt ist, Englisch sprechen und lesen kann und der Teilnahme zustimmt
  • PATIENTENTEILNEHMER DES EXPERTENGREMIUMS: Patient mit identifizierter pflegender Angehöriger, der am Expertengremium teilnimmt, Bereitschaft, ein Paket für die Teilnahme am Expertengremium zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • PATIENTENTEILNEHMER DES EXPERTENGREMIUMS: Patient mit identifizierter pflegender Angehöriger, der am Expertengremium teilnimmt, Bereitschaft, ein Paket für die Teilnahme am Expertengremium zu erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtung (Fragebogen, QOL-Beurteilung, Interview)
Die Teilnehmer füllen Fragebögen und Bewertungen der Lebensqualität aus und können auch in regelmäßigen Abständen Interviews über 45 Minuten durchführen.
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Fragebögen ausfüllen
Sonstiges: Interview
Vollständiges Interview
Sonstiges: Bewertung der Lebensqualität
Vollständige Bewertung der Lebensqualität
Andere Namen:
  • Bewertung der Lebensqualität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)-Tool oder andere von MD Anderson entwickelte Patient Reported Outcome (PRO)-Instrumente
Zeitfenster: Bis 21 Jahre
Jedes Item wird mit 0 bis 10 bewertet, wobei 0 = Symptom nicht vorhanden oder keine Beeinträchtigung und 10 bedeutet, dass die Schwere des Symptoms so schlimm wie möglich ist oder vollständige Beeinträchtigung. Die Subskalen Symptomschwere und Interferenz sind Mittelwerte der Items in jeder Skala. Daher reicht auch jede Unterskala von 0 bis 10. Niedrigere Werte stehen für ein besseres Ergebnis. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis. Die Subskalen Symptomschwere und Interferenz werden nicht kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Bis 21 Jahre
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)-Tool oder andere von MD Anderson entwickelte Zuverlässigkeit von PRO-Instrumenten.
Zeitfenster: Bis 21 Jahre
Jedes Item wird mit 0 bis 10 bewertet, wobei 0 = Symptom nicht vorhanden oder keine Beeinträchtigung und 10 bedeutet, dass die Schwere des Symptoms so schlimm wie möglich ist oder vollständige Beeinträchtigung. Die Subskalen Symptomschwere und Interferenz sind Mittelwerte der Items in jeder Skala. Daher reicht auch jede Unterskala von 0 bis 10. Niedrigere Werte stehen für ein besseres Ergebnis. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis. Die Subskalen Symptomschwere und Interferenz werden nicht kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Bis 21 Jahre
MD Anderson Symptominventar
Zeitfenster: Basiswert bis 21 Jahre
Durchschnittliche Bewertungen von 11-Punkte-Skalen von 0-10; niedrigerer Mittelwert = besseres Ergebnis.
Basiswert bis 21 Jahre
Funktionsstatus-Skala der Eastern Cooperative Oncology Group
Zeitfenster: Basiswert bis 21 Jahre
6-Punkte-Skala 0-5; niedrigere Punktzahl = besseres Ergebnis.
Basiswert bis 21 Jahre
EuroQOL 5 Dimensionsfragebogen
Zeitfenster: Basiswert bis 21 Jahre
Bewertet auf 5-Punkte-Skalen von 1 bis 5; kombinierte Punktzahlen umgerechnet in Indexwerte für USA = -0,573 bis 1; höhere Werte = besseres Ergebnis.
Basiswert bis 21 Jahre
Die Änderung der Symptomschwere und die Beeinträchtigung der Funktion
Zeitfenster: Basiswert bis 21 Jahre
Änderungen der Symptome der Patienten im Laufe der Zeit werden durch Unterschiede in den Bewertungen der Symptomschwere auf dem MD Anderson Symptom Inventory MDASI bestimmt, das zu mehreren Zeitpunkten erfasst wurde. 0 bis 10, wobei 0 = Symptom nicht vorhanden oder keine Interferenz und 10 bedeutet, dass die Schwere des Symptoms so schlimm wie möglich ist oder vollständige Interferenz. Die Subskalen Symptomschwere und Interferenz sind Mittelwerte der Items in jeder Skala. Daher reicht auch jede Unterskala von 0 bis 10. Niedrigere Werte stehen für ein besseres Ergebnis. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis. Die Subskalen Symptomschwere und Interferenz werden nicht kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Basiswert bis 21 Jahre
MD Anderson Symptom Inventory (MDASI)-Tool oder andere von MD Anderson entwickelte PRO-Instrumentenempfindlichkeit
Zeitfenster: Bis 21 Jahre
Jedes Item wird mit 0 bis 10 bewertet, wobei 0 = Symptom nicht vorhanden oder keine Beeinträchtigung und 10 bedeutet, dass die Schwere des Symptoms so schlimm wie möglich ist oder vollständige Beeinträchtigung. Die Subskalen Symptomschwere und Interferenz sind Mittelwerte der Items in jeder Skala. Daher reicht auch jede Unterskala von 0 bis 10. Niedrigere Werte stehen für ein besseres Ergebnis. Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis. Die Subskalen Symptomschwere und Interferenz werden nicht kombiniert, um eine Gesamtpunktzahl zu berechnen.
Bis 21 Jahre
Der Fragebogen zur Lebensqualität wird ausgewertet.
Zeitfenster: Bis 21 Jahre
Die Lebensqualitätsskala der Europäischen Organisation für Krebsbehandlung und -forschung (EORTC QLQ-C30) ist ein Fragebogen zur Lebensqualität, der fünf funktionelle Bereiche (körperlich, sozial, Rolle, kognitiv und emotional) und acht Symptome (Müdigkeit, Übelkeit/Erbrechen) misst , Schmerzen, Dyspepsie, Schlafstörungen, Durchfall, Appetitverlust und Verstopfung), finanzielle Auswirkungen und allgemeine Lebensqualität. Alle Subskalen und Single-Item-Maßnahmen reichen gemäß Bewertungsalgorithmen in Punktzahlen von 0 bis 100.
Bis 21 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Mitarbeiter

Bristol-Myers Squibb
National Cancer Institute (NCI)
Eli Lilly and Company
Bayer
Merck Sharp & Dohme LLC
Genentech, Inc.
National Institutes of Health (NIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Xin Shelley Wang, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. April 1999

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2007

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Juli 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BS99-094 (Andere Kennung: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • NCI-2018-02461 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA205146 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren