がん患者の症状の苦痛を測定する新しい評価システム
がん患者の症状の苦痛を測定する:新しい評価システムの開発
調査の概要
詳細な説明
主な目的:
I. MD アンダーソン インベントリー (MD アンダーソン症状インベントリー [MDASI]) またはその他の MD アンダーソンが開発した患者報告アウトカム (PRO) 手段が、地域在住の成人やさまざまな種類のがん患者を含むさまざまなサンプル集団でどのように機能するかを調べること。さまざまな治療を受け、さまざまな症状やより深刻な症状がある人。
Ⅱ. MDASI またはその他の MD アンダーソンが開発した PRO 機器を、機能状態と生活の質の推定値として評価すること。
III. 症状の重症度が標準的な機能および健康関連の生活の質の測定に及ぼす影響を評価すること。これには定量的および定性的な測定の両方が含まれます(患者へのインタビュー)。
IV. 治療または疾患による変化に対するシステムの応答性を分析するために、複数の時点で症状のパターンと重症度を評価すること。
V. 外来患者の臨床ケアを強化するための対話型音声応答 (IVR) システムの有用性を調査する。
Ⅵ. IVR 症状評価システムからの情報がケアのパターンと学際的プロトコルの開発に与える影響を調査すること。
VII. これらの症状と生活の質のデータに基づいて、患者の症状管理経路を開発する可能性を探ること。
概要:
参加者はアンケートと生活の質の評価を完了し、定期的に 45 分以上のインタビューを完了することもあります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Xin Shelley Wang
- 電話番号:713-745-3504
- メール:xswang@mdanderson.org
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- M D Anderson Cancer Center
-
コンタクト:
- Xin Shelley Wang
- 電話番号:713-745-3504
-
主任研究者:
- Xin Shelley Wang
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 通常のサンプル: 地域に住む 18 歳以上の成人
- 患者サンプル: UT MD Anderson で追跡されている 18 歳以上の入院患者および外来患者
- 専門家パネルの専門家参加者: 関心のある疾患および/または治療を伴う患者のケアに少なくとも 5 年間の経験がある医師またはその他の医療提供者、関心のある疾患および/または治療を扱った過去 5 年間の少なくとも 1 つの出版物 (医師のみ)、英語を話し、読む能力、参加への同意
- 専門家パネルの家族介護者の参加者: 専門家パネルの参加者として登録され、関心のある疾患および/または治療を受ける患者による家族介護者としての識別、18 歳以上、英語を話す能力と読む能力、参加への同意
- 専門家パネルの患者参加者: 特定された家族介護者が専門家パネルに参加している患者、専門家パネルへの参加のためのパケットを受け取る意思がある患者
除外基準:
- 専門家パネルの患者参加者:特定された家族介護者が専門家パネルに参加している患者、専門家パネルへの参加のためのパケットを受け取る意思がある患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
観察(アンケート、QOLアセスメント、インタビュー)
参加者はアンケートと生活の質の評価を完了し、定期的に 45 分以上のインタビューを完了することもあります。
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アンケートに記入する
完全なインタビュー
完全な生活の質の評価
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MD アンダーソン症状インベントリ (MDASI) ツールまたはその他の MD アンダーソンが開発した患者報告アウトカム (PRO) 手段の妥当性
時間枠:21歳まで
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各項目は 0 から 10 で評価され、0 = 症状が存在しないか干渉がない、10 は症状の重症度がイメージできるほど悪い、または完全な干渉であることを意味します。
症状の重症度と干渉のサブスケールは、各スケールの項目の平均値です。
したがって、各サブ スケールの範囲も 0 ~ 10 です。値が低いほど、より良い結果を表します。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
合計スコアを計算するために、症状の重症度と干渉のサブスケールを組み合わせることはありません。
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21歳まで
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MD アンダーソン症状インベントリ (MDASI) ツールまたはその他の MD アンダーソンが開発した PRO 機器の信頼性。
時間枠:21歳まで
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各項目は 0 から 10 で評価され、0 = 症状が存在しないか干渉がない、10 は症状の重症度がイメージできるほど悪い、または完全な干渉であることを意味します。
症状の重症度と干渉のサブスケールは、各スケールの項目の平均値です。
したがって、各サブ スケールの範囲も 0 ~ 10 です。値が低いほど、より良い結果を表します。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
合計スコアを計算するために、症状の重症度と干渉のサブスケールを組み合わせることはありません。
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21歳まで
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MDアンダーソンの症状一覧
時間枠:21歳までのベースライン
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11 ポイント 0 ~ 10 スケールの平均評価。平均スコアが低い = より良い結果。
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21歳までのベースライン
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東部共同腫瘍学グループの機能状態スケール
時間枠:21歳までのベースライン
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6 ポイント 0-5 スケール;低いスコア = より良い結果。
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21歳までのベースライン
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EuroQOL 5 寸法アンケート
時間枠:21歳までのベースライン
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5 点 1 ~ 5 のスケールで採点されます。米国の指数値に変換された合計スコア = -0.573 ~ 1。より高い値 = より良い結果。
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21歳までのベースライン
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症状の重症度の変化と機能への干渉
時間枠:21歳までのベースライン
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経時的な患者の症状の変化は、複数の時点で収集された MD アンダーソン症状インベントリ MDASI の症状重症度スコアの違いによって決定されます。
0 から 10 で、0 = 症状が存在しないか干渉がない、10 は症状の重症度がイメージできるほど悪い、または完全な干渉であることを意味します。
症状の重症度と干渉のサブスケールは、各スケールの項目の平均値です。
したがって、各サブ スケールの範囲も 0 ~ 10 です。値が低いほど、より良い結果を表します。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
合計スコアを計算するために、症状の重症度と干渉のサブスケールを組み合わせることはありません。
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21歳までのベースライン
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MD アンダーソン症状インベントリ (MDASI) ツールまたはその他の MD アンダーソンが開発した PRO 機器感度
時間枠:21歳まで
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各項目は 0 から 10 で評価され、0 = 症状が存在しないか干渉がない、10 は症状の重症度がイメージできるほど悪い、または完全な干渉であることを意味します。
症状の重症度と干渉のサブスケールは、各スケールの項目の平均値です。
したがって、各サブ スケールの範囲も 0 ~ 10 です。値が低いほど、より良い結果を表します。
値が高いほど、結果が悪いことを表します。
合計スコアを計算するために、症状の重症度と干渉のサブスケールを組み合わせることはありません。
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21歳まで
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生活の質に関するアンケートが評価されます。
時間枠:21歳まで
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欧州がん治療研究機構の生活の質尺度 (EORTC QLQ-C30) は、5 つの機能領域 (身体、社会、役割、認知、感情)、8 つの症状 (疲労、吐き気/嘔吐) を測定する生活の質に関するアンケートです。 、痛み、消化不良、睡眠障害、下痢、食欲不振、便秘)、経済的影響、および全体的な生活の質。
すべてのサブ スケールと単一項目メジャーは、スコアリング アルゴリズムに従って 0 から 100 までのスコアの範囲です。
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21歳まで
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Xin Shelley Wang、M.D. Anderson Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BS99-094 (その他の識別子:M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (米国 NIH グラント/契約)
- NCI-2018-02461 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R01CA205146 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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