- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00508235
Kvalita přátelství u dětí s neurofibromatózou
Kvalita přátelství u dětí s neurofibromatózou: vztah k závažnosti onemocnění
Cílem této studie je zjistit, zda děti s vyšší závažností onemocnění mají méně kvalitní přátelství než děti, které jsou postiženy méně a děti, které nejsou postiženy. Výzkumníci budou testovat hypotézu, že kvalita přátelství je nepřímo úměrná závažnosti jejich onemocnění.
Konkrétní cíle:
- Použití FQQ ke zjištění, zda je kvalita přátelství u dětí s NF1 nižší než kvalita přátelství u nepostižených dětí.
- Používat stupnici závažnosti onemocnění a FQQ k určení, zda děti, které jsou méně vážně postiženy, mají vyšší přátelské kvality než děti, které jsou vážněji postiženy.
Přehled studie
Detailní popis
Vy (vaše) dítě budete požádáni o vyplnění krátkého dotazníku (40 otázek) o jeho vztahu s nejlepší kamarádkou. Lékaři prozkoumají vaši zdravotní tabulku (dítěte), aby zjistili, jak závažná je nemoc, aby ji bylo možné porovnat s odpověďmi, které jste (vaše dítě má) uvedli v dotazníku o přátelství.
Toto je Investigational Study. K účasti na této studii bude požádáno asi 90-100 dětí a dospívajících s NF-1. Všichni budou zapsáni na M.D. Anderson.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Způsobilí budou pacienti s klinickou diagnózou neurofibromatózy typu 1 (NF-1), kteří jsou ve věku od 8 do 18 let. Pacienti musí mluvit anglicky nebo španělsky (testovací nástroj bude přeložen do španělštiny) a musí umět číst.
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kvalita přátelství
Pacienti s neurofibromatózou typu 1 (NF-1) ve věku od 8 do 18 let.
|
Dotazník o vztahu pacienta s jeho nejlepším přítelem.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Škála závažnosti onemocnění a dotazník kvality přátelství (FQQ)
Časové okno: Vyplnění dotazníku pacientem a kontrola grafu lékařem pro hodnocení závažnosti onemocnění.
|
Vyplnění dotazníku pacientem a kontrola grafu lékařem pro hodnocení závažnosti onemocnění.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bartlett D. Moore, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Genetické choroby, vrozené
- Neuromuskulární onemocnění
- Neurodegenerativní onemocnění
- Novotvary, nervová tkáň
- Onemocnění periferního nervového systému
- Novotvary nervového systému
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neoplastické syndromy, dědičné
- Novotvary nervových pochev
- Neurokutánní syndromy
- Novotvary periferního nervového systému
- Neurofibromatózy
- Neurofibromatóza 1
- Neurofibrom
Další identifikační čísla studie
- 2004-0791
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .