- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00508235
Qualité des amitiés chez les enfants atteints de neurofibromatose
Qualité des amitiés chez les enfants atteints de neurofibromatose : relation avec la gravité de la maladie
Le but de cette étude est de déterminer si les enfants avec une gravité de la maladie plus élevée ont des amitiés de moindre qualité que les enfants qui sont moins gravement touchés et les enfants qui ne sont pas touchés. Les chercheurs testeront l'hypothèse selon laquelle la qualité des amitiés est inversement liée à la gravité de leur maladie.
Objectifs spécifiques :
- Utiliser le FQQ pour déterminer si la qualité des amitiés chez les enfants atteints de NF1 est inférieure à la qualité des amitiés chez les enfants non affectés.
- Utiliser une échelle de gravité de la maladie et le FQQ pour déterminer si les enfants qui sont moins gravement touchés ont des qualités d'amitié plus élevées que les enfants qui sont plus gravement touchés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vous (votre) enfant serez invité à remplir un court questionnaire (40 questions) sur sa relation avec son meilleur ami. Les médecins examineront votre dossier médical (de votre enfant) pour déterminer la gravité de la maladie, afin que cela puisse être comparé aux réponses que vous avez (votre enfant a) données sur le questionnaire d'amitié.
Il s'agit d'une étude expérimentale. Environ 90 à 100 enfants et adolescents atteints de NF-1 seront invités à participer à cette étude. Tous seront inscrits à M.D. Anderson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1) Les patients avec un diagnostic clinique de neurofibromatose de type 1 (NF-1) âgés de 8 à 18 ans seront éligibles. Les patients doivent parler anglais ou espagnol (l'instrument de test sera traduit en espagnol) et savoir lire.
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Qualité des amitiés
Patients atteints de neurofibromatose de type 1 (NF-1) âgés de 8 à 18 ans.
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Questionnaire sur la relation du patient avec son meilleur ami.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Échelle de gravité de la maladie et questionnaire sur la qualité de l'amitié (FQQ)
Délai: Remplissage du questionnaire par le patient et examen du dossier par le médecin pour la notation de la gravité de la maladie.
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Remplissage du questionnaire par le patient et examen du dossier par le médecin pour la notation de la gravité de la maladie.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bartlett D. Moore, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies du système nerveux périphérique
- Tumeurs du système nerveux
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Syndromes néoplasiques, héréditaires
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Syndromes neurocutanés
- Tumeurs du système nerveux périphérique
- Neurofibromatoses
- Neurofibromatose 1
- Neurofibrome
Autres numéros d'identification d'étude
- 2004-0791
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