- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00508235
Qualidade das Amizades em Crianças com Neurofibromatose
Qualidade das Amizades em Crianças com Neurofibromatose: Relação com a Gravidade da Doença
O objetivo deste estudo é determinar se crianças com maior gravidade da doença têm amizades de menor qualidade do que crianças menos afetadas e crianças não afetadas. Os pesquisadores testarão a hipótese de que a qualidade das amizades está inversamente relacionada à gravidade da doença.
Objetivos Específicos:
- Usar o FQQ para determinar se a qualidade das amizades em crianças com NF1 é inferior à qualidade das amizades em crianças não afetadas.
- Usar uma escala de gravidade da doença e o FQQ para determinar se as crianças menos afetadas têm melhores qualidades de amizade do que as crianças mais afetadas.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Você (seu) filho será solicitado a preencher um breve questionário (40 perguntas) sobre o relacionamento dele com seu melhor amigo. Os médicos revisarão o prontuário médico de seu (filho) para descobrir a gravidade da doença, para que isso possa ser comparado com as respostas que você (seu filho) deu no questionário de amizade.
Este é um Estudo Investigacional. Cerca de 90-100 crianças e adolescentes com NF-1 serão convidados a participar deste estudo. Todos serão matriculados no M.D. Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- U.T.M.D. Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Serão elegíveis pacientes com diagnóstico clínico de neurofibromatose tipo 1 (NF-1) com idade entre 8 e 18 anos. Os pacientes devem falar inglês ou espanhol (o instrumento de teste será traduzido para o espanhol) e saber ler.
Critério de exclusão:
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Qualidade das Amizades
Pacientes com Neurofibromatose tipo 1 (NF-1) entre 8 e 18 anos.
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Questionário sobre a relação do paciente com seu melhor amigo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de gravidade da doença e Questionário de qualidade de amizade (FQQ)
Prazo: Preenchimento do questionário pelo paciente e revisão do prontuário pelo médico para pontuação da gravidade da doença.
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Preenchimento do questionário pelo paciente e revisão do prontuário pelo médico para pontuação da gravidade da doença.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bartlett D. Moore, PhD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Neurodegenerativas
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Síndromes Neoplásicas Hereditárias
- Neoplasias da Bainha Nervosa
- Síndromes Neurocutâneas
- Neoplasias do Sistema Nervoso Periférico
- Neurofibromatoses
- Neurofibromatose 1
- Neurofibroma
Outros números de identificação do estudo
- 2004-0791
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