- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00513045
Svépomocná metoda pro noční můry (Nightmares)
18. listopadu 2008 aktualizováno: Utrecht University
Cílem této studie je ověřit nově navrženou svépomocnou léčbu nočních můr.
Tato svépomocná léčba je založena na terapii zkoušením obrazů.
Tato léčba bude validována ve srovnání s expozičním ošetřením, stavem deníku a stavem na čekací listině.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
399
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Utrecht, Holandsko, 3508TC
- Utrecht University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trpět nočními můrami
- Přístup k internetu
- Platná e-mailová adresa
- Umět rozumět holandsky
Kritéria vyloučení:
- Těžké posttraumatické potíže
- Těžká deprese
- Vysoké hodnocení úzkosti
- V terapii posttraumatické stresové poruchy
- Být sebevražedný
- Schizofrenie nebo epizoda psychózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: IRT
Intervence založená na Imagery Rehearsal Therapy
|
Intervence kognitivního chování
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vystavení
Léčba založená na expozici
|
Expoziční zásah
|
|
NO_INTERVENTION: Deník noční můry
Záznam nočních můr do deníku
|
|
|
NO_INTERVENTION: Pořadník
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence nočních můr
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Noční můra úzkost
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Stížnosti na spánek
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Hodnocení úzkosti
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Posttraumatické potíže (nízké - střední - vysoké)
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
|
Hodnocení deprese
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jan Van den Bout, Prof. dr., Utrecht University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2007
První zveřejněno (ODHAD)
8. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. listopadu 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2008
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FPG20066126
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .