- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00513045
Een zelfhulpmethode voor nachtmerries (Nightmares)
18 november 2008 bijgewerkt door: Utrecht University
Het doel van deze studie is het valideren van een nieuw ontworpen zelfhulpbehandeling voor nachtmerries.
Deze zelfhulpbehandeling is gebaseerd op Imagery Rehearsal Therapy.
Deze behandeling zal worden gevalideerd in vergelijking met een blootstellingsbehandeling, een dagboekconditie en een wachtlijstconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
399
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3508TC
- Utrecht University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Last van nachtmerries
- Toegang tot internet
- Een geldig e-mailadres
- Nederlands kunnen verstaan
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige posttraumatische klachten
- Ernstige depressie
- Hoge angstscores
- In therapie voor posttraumatische stressstoornis
- Suïcidaal zijn
- Schizofreen of een psychose-episode hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: IRT
Interventie op basis van imaginaire oefentherapie
|
Cognitieve gedragsinterventie
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Blootstelling
Behandeling op basis van blootstelling
|
Blootstellingsinterventie
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Nachtmerrie dagboek
Nachtmerries vastleggen in een dagboek
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Nachtmerrie frequentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Nachtmerrie nood
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slaap kwaliteit
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Slaap klachten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Angst beoordelingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Posttraumatische klachten (laag - matig - hoog)
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Depressie beoordelingen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Jan Van den Bout, Prof. dr., Utrecht University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2008
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 augustus 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 november 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 november 2008
Laatst geverifieerd
1 november 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FPG20066126
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .