- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00513045
En selvhjælpsmetode til mareridt (Nightmares)
18. november 2008 opdateret af: Utrecht University
Formålet med denne undersøgelse er at validere en nydesignet selvhjælpsbehandling mod mareridt.
Denne selvhjælpsbehandling er baseret på Imagery Rehearsal Therapy.
Denne behandling vil blive valideret i forhold til en eksponeringsbehandling, en dagbogstilstand og en ventelistetilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
399
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Holland, 3508TC
- Utrecht University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lider af mareridt
- Adgang til internet
- En gyldig e-mailadresse
- Kunne forstå hollandsk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige posttraumatiske klager
- Alvorlig depression
- Høje angstvurderinger
- I terapi for posttraumatisk stresslidelse
- At være selvmorderisk
- Skizofren eller har en psykoseepisode
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: IRT
Intervention baseret på Imagery Rehearsal Therapy
|
Kognitiv adfærdsintervention
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksponering
Behandling baseret på eksponering
|
Eksponeringsintervention
|
|
NO_INTERVENTION: Mareridtsdagbog
Optagelse af mareridt i en dagbog
|
|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mareridtsfrekvens
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Mareridt nød
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Søvnklager
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Angstvurderinger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Posttraumatiske plager (lav - moderat - høj)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Depressionsvurderinger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Jan Van den Bout, Prof. dr., Utrecht University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2008
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2007
Først opslået (SKØN)
8. august 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
19. november 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2008
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- FPG20066126
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .