- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00513045
Eine Selbsthilfemethode für Alpträume (Nightmares)
18. November 2008 aktualisiert von: Utrecht University
Das Ziel dieser Studie ist es, eine neu entwickelte Selbsthilfebehandlung für Alpträume zu validieren.
Diese Selbsthilfebehandlung basiert auf der Imagery Rehearsal Therapy.
Diese Behandlung wird im Vergleich zu einer Expositionsbehandlung, einem Tagebuchzustand und einem Wartelistenzustand validiert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
399
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Utrecht, Niederlande, 3508TC
- Utrecht University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unter Albträumen leiden
- Zugang zum Internet
- Eine gültige E-Mail-Adresse
- Niederländisch verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Schwere posttraumatische Beschwerden
- Schwere Depressionen
- Hohe Angstwerte
- In der Therapie einer posttraumatischen Belastungsstörung
- Selbstmörderisch sein
- Schizophren oder mit einer Psychose-Episode
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: IRT
Intervention basierend auf der Imaginations-Rehearsal-Therapie
|
Kognitive Verhaltensintervention
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Belichtung
Behandlung basierend auf Exposition
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Expositionsintervention
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KEIN_EINGRIFF: Albtraum-Tagebuch
Albträume in einem Tagebuch festhalten
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KEIN_EINGRIFF: Warteliste
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Albtraumhäufigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Alptraum Not
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
|
Schlafbeschwerden
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
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Angst Bewertungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
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Posttraumatische Beschwerden (gering - mittel - hoch)
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
|
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Depressionsbewertungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Jan Van den Bout, Prof. dr., Utrecht University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2008
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. November 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2008
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FPG20066126
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