- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00513045
Um método de autoajuda para pesadelos (Nightmares)
18 de novembro de 2008 atualizado por: Utrecht University
O objetivo deste estudo é validar um novo tratamento de autoajuda para pesadelos.
Este tratamento de auto-ajuda é baseado na Terapia de Ensaio de Imaginação.
Este tratamento será validado em comparação com um tratamento de exposição, uma condição diária e uma condição de lista de espera.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
399
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Utrecht, Holanda, 3508TC
- Utrecht University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofrendo de Pesadelos
- acesso a internet
- Um endereço de e-mail válido
- Ser capaz de entender holandês
Critério de exclusão:
- Queixas pós-traumáticas graves
- Depressão severa
- Altas classificações de ansiedade
- Em terapia para transtorno de estresse pós-traumático
- ser suicida
- Esquizofrênico ou tendo um episódio de psicose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: IRT
Intervenção baseada em Terapia de Ensaio de Imaginação
|
Intervenção cognitivo-comportamental
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exposição
Tratamento baseado na exposição
|
Intervenção de exposição
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Diário de pesadelo
Registrando pesadelos em um diário
|
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Lista de espera
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequência de pesadelo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Angústia de pesadelo
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade do sono
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Queixas de sono
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Classificações de ansiedade
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Queixas pós-traumáticas (baixa - moderada - alta)
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
|
Classificações de depressão
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Jan Van den Bout, Prof. dr., Utrecht University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2008
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2007
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de agosto de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de novembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FPG20066126
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