- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00513045
En selvhjelpsmetode for mareritt (Nightmares)
18. november 2008 oppdatert av: Utrecht University
Målet med denne studien er å validere en nydesignet selvhjelpsbehandling for mareritt.
Denne selvhjelpsbehandlingen er basert på Imagery Rehearsal Therapy.
Denne behandlingen vil bli validert i forhold til en eksponeringsbehandling en dagboktilstand og en ventelistetilstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
399
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Utrecht, Nederland, 3508TC
- Utrecht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lider av mareritt
- Tilgang til internett
- En gyldig e-postadresse
- Kunne forstå nederlandsk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige posttraumatiske plager
- Alvorlig depresjon
- Høye angstvurderinger
- I terapi for posttraumatisk stresslidelse
- Å være suicidal
- Schizofren eller har en psykoseepisode
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: IRT
Intervensjon basert på Imagery Rehearsal Therapy
|
Kognitiv atferdsintervensjon
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksponering
Behandling basert på eksponering
|
Eksponeringsintervensjon
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Mareritt dagbok
Registrerer mareritt i en dagbok
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Marerittfrekvens
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Mareritt nød
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Søvnklager
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Angstvurderinger
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Posttraumatiske plager (lav - moderat - høy)
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
|
Depresjonskarakterer
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Jan Van den Bout, Prof. dr., Utrecht University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2008
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. november 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
8. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. november 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2008
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FPG20066126
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .