- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00513045
Un metodo di auto-aiuto per gli incubi (Nightmares)
18 novembre 2008 aggiornato da: Utrecht University
L'obiettivo di questo studio è convalidare un trattamento di auto-aiuto di nuova concezione per gli incubi.
Questo trattamento di auto-aiuto si basa sulla terapia di prova delle immagini.
Questo trattamento sarà convalidato rispetto a un trattamento di esposizione, una condizione di diario e una condizione di lista d'attesa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
399
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Utrecht, Olanda, 3508TC
- Utrecht University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soffrire di incubi
- Accesso a Internet
- Un indirizzo e-mail valido
- Essere in grado di capire l'olandese
Criteri di esclusione:
- Gravi disturbi post-traumatici
- Grave depressione
- Alti livelli di ansia
- In terapia per il disturbo da stress post traumatico
- Essere suicida
- Schizofrenico o con un episodio di psicosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: IRT
Intervento basato su Imagery Rehearsal Therapy
|
Intervento cognitivo comportamentale
|
ACTIVE_COMPARATORE: Esposizione
Trattamento basato sull'esposizione
|
Intervento di esposizione
|
NESSUN_INTERVENTO: Diario da incubo
Registrare gli incubi in un diario
|
|
NESSUN_INTERVENTO: Lista d'attesa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Frequenza da incubo
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Angoscia da incubo
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Disturbi del sonno
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Valutazioni di ansia
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Disturbi post-traumatici (bassi - moderati - alti)
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Valutazioni sulla depressione
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Jan Van den Bout, Prof. dr., Utrecht University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2007
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2008
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2007
Primo Inserito (STIMA)
8 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FPG20066126
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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