- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00517088
Úroveň fyzické aktivity u pacientek před a po léčbě rakoviny prsu (PABC)
29. května 2014 aktualizováno: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Subjekty a metody: Bylo vybráno 303 pacientek, které již měly diagnózu karcinomu prsu a byly již léčeny na Ambulatory of Botucatu School of Medicine.
Měřícím nástrojem používaným pro úroveň pohybových aktivit byl International Physical Activities Questionnaire (IPAQ-zkrácená verze), validovaný Světovou zdravotnickou organizací – Physical Activities and Health International Committee (1998).
Přehled studie
Detailní popis
Úvod: Karcinom prsu je nejčastějším zhoubným nádorem u žen.
Riziko rakoviny prsu v životě je u severoamerických žen vysoké, asi jedna z osmi, přičemž 66 % případů se vyskytuje po menopauze a 15 % u žen mladších 40 let.
Publikované kohortové studie ukazují jasné důkazy, že ženy, které provozují intenzivní fyzické aktivity, mají snížené riziko rakoviny prsu.
Snížení rizika u těchto žen je 70 % a 10 % u těch, které provozují pohybové aktivity na nízké úrovni.
Během dospívání a dospělého věku mohou mírné až intenzivní fyzické aktivity chránit před budoucím rozvojem rakoviny prsu.
Je však třeba ještě zodpovědět některé otázky: Byly ženy s diagnózou karcinomu prsu již během života fyzicky aktivní?
Došlo po léčbě ke změnám v těchto pohybových aktivitách?
Proč? Cíle: Cílem této studie bylo zjistit úroveň pohybových aktivit u pacientek před a po léčbě karcinomu prsu a sledovat, zda došlo ke změnám v úrovni těchto aktivit.
Subjekty a metody: Bylo vybráno 303 pacientek, které již měly diagnózu karcinomu prsu a byly již léčeny na Ambulatory of Botucatu School of Medicine.
Měřícím nástrojem používaným pro úroveň pohybových aktivit byl International Physical Activities Questionnaire (IPAQ-zkrácená verze), validovaný Světovou zdravotnickou organizací – Physical Activities and Health International Committee (1998).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2007
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky s diagnózou rakoviny prsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jiný
Popis skupiny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rakovina prsu
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Flávio G Pinto, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. května 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- upeclin/HC/FMB-Unesp-pre03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .