- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00517088
Livello di attività fisica nei pazienti prima e dopo il trattamento del cancro al seno (PABC)
29 maggio 2014 aggiornato da: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Soggetti e Metodi: sono state selezionate 303 pazienti che avevano già avuto la diagnosi di carcinoma mammario ed erano già state curate presso l'Ambulatorio della Scuola di Medicina di Botucatu.
Lo strumento di misurazione utilizzato per il livello di attività fisica è stato l'International Physical Activities Questionnaire (IPAQ-short version), validato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità - Physical Activities and Health International Committee (1998).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Introduzione: Il cancro al seno è la neoplasia maligna più comune nelle donne.
Il rischio di cancro al seno nell'arco della vita è alto tra le donne nordamericane, circa una su otto, con il 66% dei casi che si verificano dopo la menopausa e il 15% quando le donne hanno meno di 40 anni.
Studi di coorte pubblicati mostrano chiare evidenze che le donne che praticano intense attività fisiche hanno un rischio ridotto di cancro al seno.
La riduzione del rischio per queste donne è del 70% e del 10% per chi pratica attività fisica a basso livello.
Durante l'adolescenza e l'età adulta, attività fisiche da moderate a intense possono proteggere da un futuro sviluppo del cancro al seno.
Ma alcune domande devono ancora essere risolte: le donne con una diagnosi di carcinoma mammario erano già fisicamente attive durante la vita?
Ci sono stati cambiamenti in queste attività fisiche dopo il trattamento?
Perché? Obiettivi: Lo scopo di questo studio era identificare il livello di attività fisica nei pazienti prima e dopo il trattamento del carcinoma mammario e osservare se ci fossero cambiamenti nel livello di queste attività.
Soggetti e Metodi: sono state selezionate 303 pazienti che avevano già avuto la diagnosi di carcinoma mammario ed erano già state curate presso l'Ambulatorio della Scuola di Medicina di Botucatu.
Lo strumento di misurazione utilizzato per il livello di attività fisica è stato l'International Physical Activities Questionnaire (IPAQ-short version), validato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità - Physical Activities and Health International Committee (1998).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2007
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di cancro al seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Altro
Descrizione del gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
tumore al seno
Lasso di tempo: un anno
|
un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Flávio G Pinto, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2007
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 maggio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- upeclin/HC/FMB-Unesp-pre03
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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