- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00517088
Niveau van fysieke activiteiten bij patiënten voor en na de behandeling van borstkanker (PABC)
29 mei 2014 bijgewerkt door: UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Onderwerpen en methoden: 303 patiënten die al de diagnose borstkanker hadden gehad en al waren behandeld aan de Ambulatory of Botucatu School of Medicine werden geselecteerd.
Het gebruikte meetinstrument voor het niveau van fysieke activiteiten was de International Physical Activities Questionnaire (IPAQ-korte versie), gevalideerd door de World Health Organization - Physical Activities and Health International Committee (1998).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Borstkanker is de meest voorkomende maligne neoplasie bij vrouwen.
Het risico op borstkanker tijdens het leven is hoog onder Noord-Amerikaanse vrouwen, ongeveer een op de acht, met 66% van de gevallen na de menopauze en 15% bij vrouwen jonger dan 40 jaar.
Gepubliceerde cohortstudies tonen duidelijk bewijs dat vrouwen die intensieve lichamelijke activiteiten uitoefenen, het risico op borstkanker verminderen.
De risicoreductie voor deze vrouwen is 70% en 10% voor degenen die lichamelijke activiteiten op een laag niveau uitoefenen.
Tijdens de adolescentie en volwassen leeftijd kunnen matige tot intense lichamelijke activiteiten bescherming bieden tegen de ontwikkeling van borstkanker in de toekomst.
Maar sommige vragen moeten nog worden beantwoord: Waren vrouwen met de diagnose mammacarcinoom al tijdens hun leven lichamelijk actief?
Waren er veranderingen in deze fysieke activiteiten na de behandeling?
Waarom? Doelstellingen: Het doel van deze studie was om het niveau van fysieke activiteiten bij patiënten voor en na de behandeling van mammacarcinoom te identificeren, en om te observeren of er veranderingen waren in het niveau van deze activiteiten.
Onderwerpen en methoden: 303 patiënten die al de diagnose borstkanker hadden gehad en al waren behandeld aan de Ambulatory of Botucatu School of Medicine werden geselecteerd.
Het gebruikte meetinstrument voor het niveau van fysieke activiteiten was de International Physical Activities Questionnaire (IPAQ-korte versie), gevalideerd door de World Health Organization - Physical Activities and Health International Committee (1998).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2007
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose borstkanker
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Ander
Groepsomschrijving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
borstkanker
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Flávio G Pinto, UPECLIN HC FM Botucatu Unesp
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
16 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2007
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- upeclin/HC/FMB-Unesp-pre03
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .