- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00517205
Studie o 'Využití nekontrastního šroubovitého počítačového tomogramu při předpovídání výsledků léčby horního ureterického kamene mimotělní litotrypsí rázovou vlnou pomocí litotriptoru Sonolith 4000+'
14. června 2011 aktualizováno: Hospital Authority, Hong Kong
Použití nekontrastního šroubovitého počítačového tomogramu při predikci výsledku léčby horního ureterického kamene mimotělní litotripsí rázovou vlnou s použitím litotriptoru Sonolith 4000+
Účelem tohoto výzkumu je posoudit roli nekontrastního šroubovitého počítačového tomogramu při predikci výsledku léčby kamenů v horním ureteru mimotělní litotrypsií rázovou vlnou (ESWL).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient utrpěl kameny v horním močovodu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (> 18 let)
- Se solitárním horním ureterickým kamenem (definovaným jako ureter nad sakroiliakálním kloubem, jak je vidět na prostém rentgenovém snímku) diagnostikovaným pomocí NCHCT *(* může mít kameny na jiném místě, ale indexovaný kámen je solitární kámen)
- Velikost 5 až 15 mm v maximálním průměru měřeno z prostého rentgenu.
- Plánováno pro primární in-situ ESWL
Kritéria vyloučení:
- Pacient kontraindikován pro ESWL - aktivní urosepse, koagulopatie, těhotná žena atd
- Přítomnost perkutánní nefrostomie nebo ureterálního stentu
- Podezření na distální obstrukci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2007
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2011
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CRE-2004.309
- HARECCTR0500008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .