- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00517205
Studie zum Thema „Die Verwendung eines kontrastlosen spiralförmigen Computertomogramms zur Vorhersage der Behandlungsergebnisse von Steinen der oberen Harnröhre durch extrakorporale Stoßwellen-Lithotripsie mit dem Sonolith 4000+ Lithotripter“
14. Juni 2011 aktualisiert von: Hospital Authority, Hong Kong
Die Verwendung eines spiralförmigen Computertomogramms ohne Kontrastmittel zur Vorhersage des Behandlungsergebnisses eines oberen Harnleitersteins durch extrakorporale Stoßwellen-Lithotripsie mit dem Sonolith 4000+ Lithotripter
Der Zweck dieser Forschung ist es, die Rolle der kontrastfreien helikalen Computertomographie bei der Vorhersage des Behandlungsergebnisses von Steinen der oberen Harnröhre durch extrakorporale Stoßwellenlithotripsie (ESWL) zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, China
- Prince of Wales Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Der Patient erlitt einen oberen Harnleiterstein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener Patient (> 18 Jahre alt)
- Mit einzelnem oberen Harnleiterstein (definiert als Harnleiter über dem Iliosakralgelenk, wie auf einer einfachen Röntgenaufnahme zu sehen), diagnostiziert durch NCHCT * (* kann Steine an der anderen Stelle haben, aber der indizierte Stein ist ein einzelner Stein)
- Größe 5 bis 15 mm im maximalen Durchmesser, gemessen anhand einer einfachen Röntgenaufnahme.
- Geplant für primäre In-situ-ESWL
Ausschlusskriterien:
- Patient kontraindiziert für ESWL - aktive Urosepsis, Koagulopathie, Schwangere etc
- Vorhandensein einer perkutanen Nephrostomie oder eines Ureterstents
- Verdacht auf distale Obstruktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chi Fai Ng, Dr, Department of Surgery, Division of Urology, The Chinese University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. Juni 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juni 2011
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRE-2004.309
- HARECCTR0500008
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