Léčba laryngomalacie vyvolané cvičením u elitních sportovců (EIL)
26. ledna 2021 aktualizováno: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Léčba laryngo obstrukce vyvolané cvičením u elitních sportovců
Léčba laryngomalacie (obstrukce hrtanu během fyzické aktivity) u vrcholových sportovců pomocí dvou různých léčebných postupů.
Studie je randomizována s kontrolními skupinami.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko
- Bispebjerg Hospital, Lungemedicinsk Forskningsenhed
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Laryngoskopicky ověřený EIL,
- Elitní sportovec po dobu minimálně 1 roku a pokračující minimálně 6 měsíců po zahájení léčby
Kritéria vyloučení:
- Musí umět běhat na běžícím pásu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 1
Léčba 1 pro osoby s vysokým stupněm EIL
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 2
Léčba 2 pro osoby s vysokým stupněm EIL
|
|
|
NO_INTERVENTION: 3
Kontrolní skupina osob s vysokým stupněm EIL
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: 4
Léčba 1 pro pacienty s nízkým stupněm EIL
|
|
|
NO_INTERVENTION: 5
Kontrolní skupina osob s nízkým stupněm EIL
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. srpna 2007
První zveřejněno (ODHAD)
24. srpna 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PC-EIL-07-ELITE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .