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Tratamiento de la laringomalacia inducida por el ejercicio en atletas de élite (EIL)

26 de enero de 2021 actualizado por: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital

Tratamiento de la obstrucción de laringe inducida por el ejercicio en deportistas de élite

Tratamiento de la laringomalacia inducida por el ejercicio (obstrucción de la laringe durante la actividad física) en deportistas de élite mediante dos tratamientos diferentes. El estudio es aleatorizado con grupos de control.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Copenhagen, Dinamarca
        • Bispebjerg Hospital, Lungemedicinsk Forskningsenhed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • EIL verificado por laringoscopia,
  • Atleta de élite por un mínimo de 1 año y continuando por un mínimo de 6 meses después del inicio del tratamiento

Criterio de exclusión:

  • Tiene que poder correr en cinta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1
Tratamiento 1, para aquellos con alto grado de EIL
Dispositivo: entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria
EXPERIMENTAL: 2
Tratamiento 2, para aquellos con alto grado de EIL
Procedimiento: Cirugía
SIN INTERVENCIÓN: 3
Grupo control de aquellos con alto grado de EIL
EXPERIMENTAL: 4
Tratamiento 1, para aquellos con bajo grado de EIL
Dispositivo: entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria
SIN INTERVENCIÓN: 5
Grupo control de aquellos con bajo grado de NIE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bispebjerg Hospital

Colaboradores

Rigshospitalet, Denmark

Investigadores

  • Director de estudio: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

24 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PC-EIL-07-ELITE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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