- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00520624
Behandlung von belastungsinduzierter Laryngomalazie bei Spitzensportlern (EIL)
26. Januar 2021 aktualisiert von: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Behandlung der belastungsinduzierten Kehlkopfobstruktion bei Spitzensportlern
Behandlung von belastungsinduzierter Laryngomalazie (einer Obstruktion des Kehlkopfes während körperlicher Aktivität) bei Spitzensportlern mit zwei verschiedenen Behandlungen.
Die Studie ist mit Kontrollgruppen randomisiert.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark
- Bispebjerg Hospital, Lungemedicinsk Forskningsenhed
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laryngoskopisch verifizierte EIL,
- Spitzensportler für mindestens 1 Jahr und Fortsetzung für mindestens 6 Monate nach Beginn der Behandlung
Ausschlusskriterien:
- Muss auf dem Laufband laufen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
Behandlung 1, für Personen mit einem hohen Grad an EIL
|
|
|
EXPERIMENTAL: 2
Behandlung 2, für diejenigen mit einem hohen Grad an EIL
|
|
|
KEIN_EINGRIFF: 3
Kontrollgruppe derjenigen mit hohem EIL-Grad
|
|
|
EXPERIMENTAL: 4
Behandlung 1 für Personen mit niedrigem EIL-Grad
|
|
|
KEIN_EINGRIFF: 5
Kontrollgruppe derjenigen mit niedrigem EIL-Grad
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2007
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
24. August 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PC-EIL-07-ELITE
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