- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00520624
Traitement de la laryngomalacie induite par l'exercice chez les athlètes d'élite (EIL)
26 janvier 2021 mis à jour par: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Traitement de l'obstruction du laryngo induite par l'exercice chez les athlètes d'élite
Traitement de la laryngomalacie induite par l'exercice (une obstruction du larynx pendant l'activité physique) chez les athlètes d'élite en utilisant deux traitements différents.
L'étude est randomisée avec des groupes témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark
- Bispebjerg Hospital, Lungemedicinsk Forskningsenhed
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- EIL vérifié par laryngoscopie,
- Athlète d'élite depuis au moins 1 an et se poursuivant pendant au moins 6 mois après le début du traitement
Critère d'exclusion:
- Doit être capable de courir sur un tapis roulant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: 1
Traitement 1, pour ceux qui ont un degré élevé d'EIL
|
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EXPÉRIMENTAL: 2
Traitement 2, pour ceux qui ont un degré élevé d'EIL
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AUCUNE_INTERVENTION: 3
Groupe de contrôle de ceux qui ont un degré élevé d'EIL
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EXPÉRIMENTAL: 4
Traitement 1, pour ceux qui ont un faible degré d'EIL
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AUCUNE_INTERVENTION: 5
Groupe témoin de ceux qui ont un faible degré d'EIL
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Vibeke Backer, Bispebjerg hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 août 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2007
Première publication (ESTIMATION)
24 août 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PC-EIL-07-ELITE
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