- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00520624
Behandling av treningsindusert laryngomalasi hos eliteidrettsutøvere (EIL)
26. januar 2021 oppdatert av: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Behandling av treningsindusert laryngoobstruksjon hos eliteidrettsutøvere
Behandling av anstrengelsesutløst laryngomalasi (en obstruksjon av strupehodet under fysisk aktivitet) hos eliteidrettsutøvere ved bruk av to forskjellige behandlinger.
Studien er randomisert med kontrollgrupper.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark
- Bispebjerg Hospital, Lungemedicinsk Forskningsenhed
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Laryngoskopisk verifisert EIL,
- Eliteidrettsutøver i minimum 1 år og fortsetter i minimum 6 måneder etter behandlingsstart
Ekskluderingskriterier:
- Må kunne løpe på tredemølle
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: 1
Behandling 1, for de med høy grad av EIL
|
|
|
EKSPERIMENTELL: 2
Behandling 2, for de med høy grad av EIL
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: 3
Kontrollgruppe av de med høy grad av EIL
|
|
|
EKSPERIMENTELL: 4
Behandling 1, for de med lav grad av EIL
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: 5
Kontrollgruppe av de med lav grad av EIL
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2007
Først lagt ut (ANSLAG)
24. august 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PC-EIL-07-ELITE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .