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Trattamento della laringomalacia indotta dall'esercizio negli atleti d'élite (EIL)

26 gennaio 2021 aggiornato da: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital

Trattamento dell'ostruzione del laringo indotta dall'esercizio negli atleti d'élite

Trattamento della laringomalacia indotta dall'esercizio (un'ostruzione della laringe durante l'attività fisica) in atleti d'élite utilizzando due diversi trattamenti. Lo studio è randomizzato con gruppi di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca
        • Bispebjerg Hospital, Lungemedicinsk Forskningsenhed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • EIL verificato laringoscopicamente,
  • Atleta d'élite per un minimo di 1 anno e continuando per un minimo di 6 mesi dopo l'inizio del trattamento

Criteri di esclusione:

  • Deve essere in grado di correre sul tapis roulant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Trattamento 1, per quelli con alto grado di EIL
Dispositivo: allenamento della forza dei muscoli inspiratori
SPERIMENTALE: 2
Trattamento 2, per quelli con alto grado di EIL
Procedura: Chirurgia
NESSUN_INTERVENTO: 3
Gruppo di controllo di quelli con alto grado di EIL
SPERIMENTALE: 4
Trattamento 1, per quelli con basso grado di EIL
Dispositivo: allenamento della forza dei muscoli inspiratori
NESSUN_INTERVENTO: 5
Gruppo di controllo di quelli con basso grado di EIL

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Collaboratori

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Direttore dello studio: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2007

Primo Inserito (STIMA)

24 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PC-EIL-07-ELITE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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