Behandeling van door inspanning geïnduceerde laryngomalacie bij topsporters (EIL)
26 januari 2021 bijgewerkt door: Vibeke Backer, Bispebjerg Hospital
Behandeling van door inspanning veroorzaakte laryngoobstructie bij topsporters
Behandeling van door inspanning veroorzaakte laryngomalacie (een obstructie van het strottenhoofd tijdens fysieke activiteit) bij topsporters met twee verschillende behandelingen.
Het onderzoek is gerandomiseerd met controlegroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken
- Bispebjerg Hospital, Lungemedicinsk Forskningsenhed
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Laryngoscopisch geverifieerde EIL,
- Topsporter voor minimaal 1 jaar en minimaal 6 maanden na start van de behandeling
Uitsluitingscriteria:
- Moet op de loopband kunnen lopen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: 1
Behandeling 1, voor mensen met een hoge mate van EIL
|
|
|
EXPERIMENTEEL: 2
Behandeling 2, voor mensen met een hoge mate van EIL
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: 3
Controlegroep van mensen met een hoge mate van EIL
|
|
|
EXPERIMENTEEL: 4
Behandeling 1, voor mensen met een lage mate van EIL
|
|
|
GEEN_INTERVENTIE: 5
Controlegroep van mensen met een lage mate van EIL
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Vibeke Backer, Bispebjerg hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2007
Eerst geplaatst (SCHATTING)
24 augustus 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PC-EIL-07-ELITE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .