- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00526279
Soulad a účinnost v mono a kombinované tabletové studii ATacand/Atacand Plus (COMBAT)
30. listopadu 2010 aktualizováno: AstraZeneca
Prospektivní, neintervenční, observační, multicentrická studie k hodnocení souladu a účinnosti při mono a kombinované léčbě kandesartan cilexetilem (Atacand)/kandesartan cilexetilem 16 mg, hydrochlorothiazidem 12,5 mg (Atacand Plus) u hypertenze
Zhodnotit compliance a spokojenost pacientů při mono a kombinované léčbě Candesartan cilexetil (Atacand)/Candesartan cilexetil 16 mg, hydrochlorothiazid 12,5 mg (Atacand plus) u hypertenze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
9000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jongro-gu
-
Seoul, Jongro-gu, Korejská republika
- Research Site
-
-
Kangnam-gu
-
Seoul, Kangnam-gu, Korejská republika
- Research Site
-
-
Songpa-gu
-
Seoul, Songpa-gu, Korejská republika
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Primární péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří souhlasili s účastí/vydáním údajů v této studii
- Pacienti s diagnózou hypertenze, kterým lékař předepsal atacand/atacand plus na základě klinického rozhodnutí
Kritéria vyloučení:
- Sekundární hypertenze vyžadující jinou léčbu než antihypertenzivu
- Pacienti, kterým není předepsán atacand/atacand plus z bezpečnostních důvodů nebo z jakéhokoli jiného důvodu stanoveného lékařem
- Ženy v těhotenství nebo při kojení
- Pacienti zařazení do jiných studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hyunah Caroline Choi, AstraZeneca Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
10. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. prosince 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-CKR-ATA-2007/2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .