- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00542113
Diabetes Virtual Trek: Prevence obezity a cukrovky prostřednictvím vědeckého obohacení (DvtENERGY)
5. listopadu 2014 aktualizováno: Colorado State University
Diabetes Virtual Trek Prevention: Prevence obezity a cukrovky prostřednictvím vědeckého obohacení
Účelem této studie bylo zhodnotit efektivitu školního vzdělávacího programu z hlediska jeho schopnosti zvýšit znalosti o diabetu 2. typu a jeho schopnosti předcházet diabetu 2. typu u dětí a rodičů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie zahrnovala předběžné a následné testování znalostí a chování rodičů souvisejících s prevencí diabetu 2. typu, před a po školní intervenci určené k podpoře komunikace mezi školami.
Rodiče/zákonní zástupci a děti, ročníky 2-6, ze škol s vysokým podílem hispánského zápisu během školního roku 2001-2005 byly použity pro srovnávací i intervenční skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1703
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Cortez, Colorado, Spojené státy, 81321
- Montezuma-Cortez School District
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80524
- Putnam, Tavelli, Bennett and Dunn Elementary Schools
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti základních škol ve 2.–6. ročníku v intervenčních nebo srovnávacích třídách/školách
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Rodiče dětí 2.-6. stupně ZŠ zapojených do Programu ENERGIE -Intervence 1
|
11 - týdenní nebo dvoutýdenní zpravodaje o cukrovce a její prevenci a rodinných problémech zasílané domů s dětmi
6 - týdenní nebo dvoutýdenní zpravodaje o diabetu a jeho prevenci a rodinných problémech zasílaných domů s dětmi
|
|
Experimentální: 2
Rodiče dětí 2.-6. stupně ZŠ zapojených do Programu ENERGIE -Intervence 2
|
11 - týdenní nebo dvoutýdenní zpravodaje o cukrovce a její prevenci a rodinných problémech zasílané domů s dětmi
6 - týdenní nebo dvoutýdenní zpravodaje o diabetu a jeho prevenci a rodinných problémech zasílaných domů s dětmi
|
|
Falešný srovnávač: 3
Do intervenčních skupin se zařadili rodiče dětí základních škol ve 2. až 6. ročníku zapojených do Programu ENERGIE
|
Děti, které se účastní Programu ENERGIE, ale rodičům neposílají žádné informační bulletiny ani rodinné výzvy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Znalosti a prevence diabetu u rodičů dětí základních škol
Časové okno: jeden tři školní rok(y)
|
jeden tři školní rok(y)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Vlastní fyzická aktivita rodičů
Časové okno: jeden až tři školní roky
|
jeden až tři školní roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: L. Arthur Campfield, PhD, Colorado State University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2001
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H 00-301H R25 015646
- R25RR015646 (Grant/smlouva NIH USA)
- R25RR020469 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .