- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00542113
Diabetes Virtual Trek: obesitas en diabetespreventie door wetenschappelijke verrijking (DvtENERGY)
5 november 2014 bijgewerkt door: Colorado State University
Diabetes Virtual Trek-preventie: obesitas en diabetespreventie door wetenschappelijke verrijking
Het doel van deze studie was om de effectiviteit van een onderwijsprogramma van school tot huis te evalueren voor wat betreft het vermogen om de kennis over en het vermogen om diabetes type 2 bij kinderen en ouders te voorkomen te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie omvatte pre- en posttesten van de kennis en het gedrag van de ouders met betrekking tot de preventie van diabetes type 2, voor en na een schoolinterventie die bedoeld was om communicatie tussen school en thuis te stimuleren.
Ouders/verzorgers en kinderen, klas 2-6, van scholen met een hoge Spaanse inschrijving tijdens het schooljaar 2001-2005 werden gebruikt voor zowel vergelijkings- als interventiegroepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1703
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Cortez, Colorado, Verenigde Staten, 81321
- Montezuma-Cortez School District
-
Fort Collins, Colorado, Verenigde Staten, 80524
- Putnam, Tavelli, Bennett and Dunn Elementary Schools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Basisschoolkinderen in groep 2-6 in interventie- of vergelijkingsklassen/scholen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Ouders van basisschoolkinderen in groep 2-6 die deelnemen aan Programma ENERGIE - Interventie 1
|
11 - wekelijkse of tweewekelijkse nieuwsbrieven over diabetes en de preventie ervan en gezinsuitdagingen die met kinderen naar huis worden gestuurd
6 - wekelijkse of tweewekelijkse nieuwsbrieven over diabetes en de preventie ervan en gezinsuitdagingen die met kinderen naar huis worden gestuurd
|
|
Experimenteel: 2
Ouders van basisschoolkinderen in groep 2-6 die deelnemen aan programma ENERGIE - Interventie 2
|
11 - wekelijkse of tweewekelijkse nieuwsbrieven over diabetes en de preventie ervan en gezinsuitdagingen die met kinderen naar huis worden gestuurd
6 - wekelijkse of tweewekelijkse nieuwsbrieven over diabetes en de preventie ervan en gezinsuitdagingen die met kinderen naar huis worden gestuurd
|
|
Sham-vergelijker: 3
Ouders van basisschoolkinderen in groep 2-6 die deelnamen aan Programma ENERGIE werden gekoppeld aan de interventiegroepen
|
Kinderen die deelnemen aan het ENERGIE-programma, maar geen nieuwsbrieven of gezinsuitdagingen naar hun ouders sturen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diabeteskennis en preventie van ouders van basisschoolkinderen
Tijdsspanne: één-drie schooljaar(en)
|
één-drie schooljaar(en)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit van ouders
Tijdsspanne: één - drie schooljaar(en)
|
één - drie schooljaar(en)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: L. Arthur Campfield, PhD, Colorado State University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2001
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2007
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 oktober 2007
Eerst geplaatst (Schatting)
10 oktober 2007
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H 00-301H R25 015646
- R25RR015646 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R25RR020469 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .