- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00542113
Diabetes Virtual Trek: Prevención de la obesidad y la diabetes a través del enriquecimiento científico (DvtENERGY)
5 de noviembre de 2014 actualizado por: Colorado State University
Prevención de Diabetes Virtual Trek: prevención de la obesidad y la diabetes a través del enriquecimiento científico
El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia de un programa de educación de la escuela al hogar por su capacidad para aumentar el conocimiento y la capacidad para prevenir la diabetes tipo dos en niños y padres.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio involucró pruebas previas y posteriores del conocimiento y comportamiento de los padres en relación con la prevención de la diabetes tipo dos, antes y después de una intervención escolar diseñada para fomentar la comunicación entre la escuela y el hogar.
Se utilizaron padres/tutores y niños, grados 2-6, de escuelas con alta inscripción hispana durante el año escolar 2001-2005 para los grupos de comparación e intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1703
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Cortez, Colorado, Estados Unidos, 81321
- Montezuma-Cortez School District
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Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80524
- Putnam, Tavelli, Bennett and Dunn Elementary Schools
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de escuela primaria en los grados 2-6 en clases/escuelas de intervención o de comparación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Padres de niños de escuela primaria en los grados 2-6 que participan en el Programa ENERGY -Intervención 1
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11 - Boletines semanales o quincenales sobre diabetes y su prevención y desafíos familiares enviados a casa con niños
6 - Boletines semanales o quincenales sobre diabetes y su prevención y desafíos familiares enviados a casa con niños
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Experimental: 2
Padres de niños de escuela primaria en los grados 2-6 que participan en el Programa ENERGY -Intervención 2
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11 - Boletines semanales o quincenales sobre diabetes y su prevención y desafíos familiares enviados a casa con niños
6 - Boletines semanales o quincenales sobre diabetes y su prevención y desafíos familiares enviados a casa con niños
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Comparador falso: 3
Padres de niños de escuela primaria en los grados 2-6 que participan en el programa ENERGY emparejados con los grupos de intervención
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Niños que participan en el programa ENERGY pero no se envían boletines o desafíos familiares a los padres
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Conocimiento y prevención de la diabetes de los padres de niños de primaria.
Periodo de tiempo: uno-tres años escolares
|
uno-tres años escolares
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Actividad física de los padres autoinformada
Periodo de tiempo: uno -tres año(s) escolar(es)
|
uno -tres año(s) escolar(es)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: L. Arthur Campfield, PhD, Colorado State University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2001
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H 00-301H R25 015646
- R25RR015646 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- R25RR020469 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .