- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00542113
Diabetes Virtual Trek: Fedme og diabetesforebygging gjennom vitenskapelig berikelse (DvtENERGY)
5. november 2014 oppdatert av: Colorado State University
Diabetes Virtual Trek Prevention: Fedme og diabetesforebygging gjennom vitenskapelig berikelse
Hensikten med denne studien var å evaluere effektiviteten til et skole-til-hjem-opplæringsprogram for dets evne til å øke kunnskapen om, og evnen til å forebygge type to-diabetes hos barn og foreldre.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien involverte før og etter testing av foreldres kunnskap og atferd knyttet til forebygging av diabetes type to, før og etter en skolebasert intervensjon designet for å oppmuntre skole til hjem kommunikasjon.
Foreldre/foresatte og barn, klassetrinn 2-6, fra skoler med høy latinamerikansk påmelding i løpet av skoleåret 2001-2005 ble brukt for både sammenlignings- og intervensjonsgrupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1703
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Cortez, Colorado, Forente stater, 81321
- Montezuma-Cortez School District
-
Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
- Putnam, Tavelli, Bennett and Dunn Elementary Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 13 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Grunnskolebarn i klasse 2-6 i intervensjons- eller sammenligningsklasser/skoler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
Foreldre til barneskolebarn i klasse 2-6 som deltar i Program ENERGY -Intervention 1
|
11 - ukentlige eller annenhver uke nyhetsbrev om diabetes og dens forebygging og familieutfordringer sendt hjem med barn
6 - ukentlige eller annenhver uke nyhetsbrev om diabetes og dens forebygging og familieutfordringer sendt hjem med barn
|
|
Eksperimentell: 2
Foreldre til barneskolebarn i klasse 2-6 som deltar i Program ENERGY -Intervention 2
|
11 - ukentlige eller annenhver uke nyhetsbrev om diabetes og dens forebygging og familieutfordringer sendt hjem med barn
6 - ukentlige eller annenhver uke nyhetsbrev om diabetes og dens forebygging og familieutfordringer sendt hjem med barn
|
|
Sham-komparator: 3
Foreldre til barneskolebarn i klasse 2-6 som deltar i Program ENERGY matchet intervensjonsgruppene
|
Barn som deltar i Program ENERGY men ingen nyhetsbrev eller familieutfordringer sendt hjem til foreldrene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Diabeteskunnskap og forebygging av foreldre til barneskolebarn
Tidsramme: ett-tre skoleår
|
ett-tre skoleår
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet hos foreldrene
Tidsramme: ett-tre skoleår
|
ett-tre skoleår
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: L. Arthur Campfield, PhD, Colorado State University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2001
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2007
Først lagt ut (Anslag)
10. oktober 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H 00-301H R25 015646
- R25RR015646 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- R25RR020469 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .