- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00543036
Účinnost a bezpečnost Hcoil Deep TMS pro léčbu závislosti na konopí
11. října 2007 aktualizováno: Shalvata Mental Health Center
Hodnocení účinnosti a bezpečnosti H-coil hluboké transkraniální magnetické stimulace 9týdenní studie léčby závislosti na konopí, jak byla hodnocena pomocí měření příjmu drog a bažení.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hod-HaSharon, Izrael, 45100
- Nábor
- Shalvata Mental Health Center
-
Kontakt:
- Ziv Carmel, M.D
- Telefonní číslo: +972-9-7478570
- E-mail: zivca@clalit.org.il
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ziv Carmel, M.D
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ve věku 21–70 let, kteří splňují diagnostická kritéria DSM-IV TR pro zneužívání konopí a jsou motivováni k ukončení užívání konopí, jak bylo hodnoceno při screeningové návštěvě, a dali svůj písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Historie primárního závažného psychiatrického onemocnění jiného než zneužívání konopí nebo kognitivní poruchy podle kritérií DSM-IV TR.
- Hamiltonova stupnice deprese s hodnocením 25 a více (střední až těžká deprese)
- Současné zneužívání nebo závislost na alkoholu nebo jiných látkách
- Zneužívání alkoholu nebo jiných látek nebo závislost během posledních 12 měsíců před náborem.
- Anamnéza nebo známky významné malformace mozku, novotvar, poranění hlavy, cévní mozkové příhody, neurodegenerativní porucha nebo operace mozku.
- Těžká somatická komorbidita
- Anamnéza záchvatů Kardiostimulátor nebo jiné elektronické implantáty Těhotenství a kojení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ziv Carmel, M.D, Shalvata MHC affiliated to Tel-Aviv universtiy, Sackler school of medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Abraham Zangen, Ph.D., Weizmann Institute, Rehovot, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2007
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. října 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2007
Naposledy ověřeno
1. srpna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SH 30107
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .