- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00543036
Wirksamkeit und Sicherheit des Hcoil Deep TMS zur Behandlung von Cannabissucht
11. Oktober 2007 aktualisiert von: Shalvata Mental Health Center
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit einer 9-wöchigen Behandlungsstudie zur tiefen transkraniellen Magnetstimulation mit H-Spule für Cannabisabhängigkeit, bewertet anhand von Maßnahmen zur Drogenaufnahme und dem Verlangen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hod-HaSharon, Israel, 45100
- Rekrutierung
- Shalvata Mental Health Center
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Kontakt:
- Ziv Carmel, M.D
- Telefonnummer: +972-9-7478570
- E-Mail: zivca@clalit.org.il
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Hauptermittler:
- Ziv Carmel, M.D
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 21 bis 70 Jahren, die die DSM-IV TR-Diagnosekriterien für Cannabismissbrauch erfüllen und motiviert sind, den Cannabiskonsum einzustellen, wie beim Screening-Besuch festgestellt, und ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer primären psychiatrischen Haupterkrankung außer Cannabismissbrauch oder kognitiver Störung gemäß DSM-IV TR-Kriterien.
- Hamilton-Depressionsskala bewertet 25 und höher (mittelschwere bis schwere Depression)
- Aktueller Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen
- Missbrauch oder Abhängigkeit von Alkohol oder anderen Substanzen in den letzten 12 Monaten vor der Einstellung.
- Vorgeschichte oder Hinweise auf signifikante Fehlbildungen des Gehirns, Neubildungen, Kopfverletzungen, zerebrale Gefäßereignisse, neurodegenerative Störungen oder Gehirnoperationen.
- Schwere somatische Komorbidität
- Vorgeschichte von Anfällen Herzschrittmacher oder andere elektronische Implantate Schwangerschaft und Stillzeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ziv Carmel, M.D, Shalvata MHC affiliated to Tel-Aviv universtiy, Sackler school of medicine
- Hauptermittler: Abraham Zangen, Ph.D., Weizmann Institute, Rehovot, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Oktober 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Oktober 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Oktober 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Oktober 2007
Zuletzt verifiziert
1. August 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SH 30107
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