Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autograft mastoidní kosti pro dorzální augmentaci nosu

3. února 2009 aktualizováno: Federal University of Uberlandia
Účelem této studie je zhodnotit bezpečnost a účinnost autoštěpu mastoidní kosti pro dorzální nazální augmentaci při rhinoplastice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ÚVOD: K dorzální augmentaci bylo použito několik štěpů a/nebo implantátů. V některých případech, zejména u traumatických, nekavkazských a víceoperovaných, je množství augmentace vyšší, než je obvykle dostupné ze septálních a aurikulárních konchálních autoštěpů.

CÍL: Zhodnotit bezpečnost a účinnost autoštěpu mastoidní kosti pro dorzální nazální augmentaci při rhinoplastice.

Typ studie: Prospektivní studie 15 po sobě jdoucích pacientů podrobených dorzální nazální augmentaci mastoidní kostí v průběhu 2 let.

PROSTŘEDÍ: Jedno velké akademické lékařské centrum.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • MG
      • Uberlandia, MG, Brazílie, 38400-368
        • Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nosní získaná nebo vrozená deformita hřbetu, která vyžaduje augmentaci o více než 5 mm

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí otologická operace/onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Plastika nosu
Postup: Plastika nosu
Autograft mastoidní kosti pro dorzální augmentaci nosu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pacienta
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Spokojenost pozorovatele
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Uberlandia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lucas G Patrocinio, MD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
  • Studijní židle: Jose A Patrocinio, MD, PhD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2007

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. února 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2009

Naposledy ověřeno

1. února 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-Patrocinio

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Deformace nosu, získané

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit