- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00545428
Autoinnesto di osso mastoideo per aumento nasale dorsale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
INTRODUZIONE: Diversi innesti e/o impianti sono stati utilizzati per l'aumento dorsale. In alcuni casi, specialmente quelli traumatici, non caucasici e multioperati, la quantità di aumento è superiore a quella solitamente disponibile da autoinnesti settali e concali auricolari.
OBIETTIVO: valutare la sicurezza e l'efficacia dell'autoinnesto di osso mastoideo per l'aumento nasale dorsale nella rinoplastica.
DISEGNO: Uno studio prospettico di 15 pazienti consecutivi sottoposti ad aumento nasale dorsale con osso mastoideo, durante un periodo di 2 anni.
IMPOSTAZIONE: Un importante centro medico accademico.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
MG
-
Uberlandia, MG, Brasile, 38400-368
- Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deformità nasale acquisita o congenita del dorso che richiede un aumento superiore a 5 mm
Criteri di esclusione:
- Pregressa chirurgia/malattia otologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Rinoplastica
|
Autoinnesto di osso mastoideo per aumento nasale dorsale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Soddisfazione dell'osservatore
Lasso di tempo: 1 anno
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lucas G Patrocinio, MD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
- Cattedra di studio: Jose A Patrocinio, MD, PhD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Baser B, Shahani R, Khanna S, Grewal DS. Calvarial bone grafts for augmentation rhinoplasty. J Laryngol Otol. 1991 Dec;105(12):1018-20. doi: 10.1017/s0022215100118109.
- Jovanovic S, Berghaus A. Autogenous auricular concha cartilage transplant in corrective rhinoplasty. Practical hints and critical remarks. Rhinology. 1991 Dec;29(4):273-9.
- Patrocinio LG, Patrocinio JA. Open rhinoplasty for African-American noses. Br J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;45(7):561-6. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.01.011. Epub 2007 Mar 12.
- Pedroza F, Anjos GC, Patrocinio LG, Barreto JM, Cortes J, Quessep SH. Seagull wing graft: a technique for the replacement of lower lateral cartilages. Arch Facial Plast Surg. 2006 Nov-Dec;8(6):396-403. doi: 10.1001/archfaci.8.6.396.
- Patrocinio LG, Carvalho PM, de Souza HM, Couto HG, Patrocinio JA. Surgical maneuvers performed on rhinoplasty procedures carried out at an otorhinolaryngology residency program. Braz J Otorhinolaryngol. 2006 Jul-Aug;72(4):439-42. doi: 10.1016/s1808-8694(15)30986-1.
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Completamento primario (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1-Patrocinio
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