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Autoinnesto di osso mastoideo per aumento nasale dorsale

3 febbraio 2009 aggiornato da: Federal University of Uberlandia
Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e l'efficacia dell'autoinnesto di osso mastoideo per l'aumento nasale dorsale nella rinoplastica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

INTRODUZIONE: Diversi innesti e/o impianti sono stati utilizzati per l'aumento dorsale. In alcuni casi, specialmente quelli traumatici, non caucasici e multioperati, la quantità di aumento è superiore a quella solitamente disponibile da autoinnesti settali e concali auricolari.

OBIETTIVO: valutare la sicurezza e l'efficacia dell'autoinnesto di osso mastoideo per l'aumento nasale dorsale nella rinoplastica.

DISEGNO: Uno studio prospettico di 15 pazienti consecutivi sottoposti ad aumento nasale dorsale con osso mastoideo, durante un periodo di 2 anni.

IMPOSTAZIONE: Un importante centro medico accademico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • MG
      • Uberlandia, MG, Brasile, 38400-368
        • Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deformità nasale acquisita o congenita del dorso che richiede un aumento superiore a 5 mm

Criteri di esclusione:

  • Pregressa chirurgia/malattia otologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Rinoplastica
Autoinnesto di osso mastoideo per aumento nasale dorsale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Soddisfazione dell'osservatore
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lucas G Patrocinio, MD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
  • Cattedra di studio: Jose A Patrocinio, MD, PhD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 febbraio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2009

Ultimo verificato

1 febbraio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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