Autogreffe osseuse mastoïde pour augmentation nasale dorsale
3 février 2009 mis à jour par: Federal University of Uberlandia
Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'autogreffe osseuse mastoïdienne pour l'augmentation nasale dorsale dans la rhinoplastie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION : Plusieurs greffons et/ou implants ont été utilisés pour l'augmentation dorsale. Dans certains cas, en particulier les cas traumatiques, non caucasiens et multi-opérés, la quantité d'augmentation est supérieure à celle habituellement disponible à partir des autogreffes conchal septales et auriculaires.
OBJECTIF : Évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'autogreffe osseuse mastoïdienne pour l'augmentation nasale dorsale dans la rhinoplastie.
CONCEPTION : Une étude prospective de 15 patients consécutifs soumis à une augmentation nasale dorsale avec de l'os mastoïdien, pendant une période de 2 ans.
CONTEXTE : Un centre médical universitaire majeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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MG
-
Uberlandia, MG, Brésil, 38400-368
- Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Difformité nasale acquise ou congénitale du dos qui nécessite une augmentation de plus de 5 mm
Critère d'exclusion:
- Chirurgie/maladie otologique antérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Rhinoplastie
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Autogreffe osseuse mastoïdienne pour augmentation nasale dorsale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Satisfaction du patient
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Satisfaction de l'observateur
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lucas G Patrocinio, MD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
- Chaise d'étude: Jose A Patrocinio, MD, PhD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Baser B, Shahani R, Khanna S, Grewal DS. Calvarial bone grafts for augmentation rhinoplasty. J Laryngol Otol. 1991 Dec;105(12):1018-20. doi: 10.1017/s0022215100118109.
- Jovanovic S, Berghaus A. Autogenous auricular concha cartilage transplant in corrective rhinoplasty. Practical hints and critical remarks. Rhinology. 1991 Dec;29(4):273-9.
- Patrocinio LG, Patrocinio JA. Open rhinoplasty for African-American noses. Br J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;45(7):561-6. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.01.011. Epub 2007 Mar 12.
- Pedroza F, Anjos GC, Patrocinio LG, Barreto JM, Cortes J, Quessep SH. Seagull wing graft: a technique for the replacement of lower lateral cartilages. Arch Facial Plast Surg. 2006 Nov-Dec;8(6):396-403. doi: 10.1001/archfaci.8.6.396.
- Patrocinio LG, Carvalho PM, de Souza HM, Couto HG, Patrocinio JA. Surgical maneuvers performed on rhinoplasty procedures carried out at an otorhinolaryngology residency program. Braz J Otorhinolaryngol. 2006 Jul-Aug;72(4):439-42. doi: 10.1016/s1808-8694(15)30986-1.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2007
Première publication (Estimation)
17 octobre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
4 février 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2009
Dernière vérification
1 février 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-Patrocinio
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