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Mastoidknochen-Autotransplantat zur dorsalen Nasenvergrößerung

3. Februar 2009 aktualisiert von: Federal University of Uberlandia
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von Mastoidknochen-Autotransplantaten zur dorsalen Nasenvergrößerung bei Nasenkorrekturen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EINLEITUNG: Für die dorsale Augmentation wurden mehrere Transplantate und/oder Implantate verwendet. In einigen Fällen, insbesondere bei traumatischen, nicht-kaukasischen und mehrfach operierten Fällen, ist das Ausmaß der Augmentation höher als das, was normalerweise durch Septum- und Ohrmuschel-Autotransplantate möglich ist.

ZIEL: Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit eines Mastoidknochen-Autotransplantats zur dorsalen Nasenvergrößerung bei Nasenkorrekturen.

DESIGN: Eine prospektive Studie mit 15 aufeinanderfolgenden Patienten, die sich über einen Zeitraum von zwei Jahren einer dorsalen Nasenvergrößerung mit Mastoidknochen unterziehen mussten.

UMGEBUNG: Ein großes akademisches medizinisches Zentrum.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • MG
      • Uberlandia, MG, Brasilien, 38400-368
        • Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erworbene oder angeborene Deformation des Nasenrückens, die eine Vergrößerung um mehr als 5 mm erfordert

Ausschlusskriterien:

  • Frühere otologische Operation/Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Nasenkorrektur
Verfahren: Nasenkorrektur
Mastoidknochen-Autotransplantat zur dorsalen Nasenvergrößerung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheit des Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zufriedenheit des Beobachters
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Ermittler

  • Hauptermittler: Lucas G Patrocinio, MD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
  • Studienstuhl: Jose A Patrocinio, MD, PhD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Oktober 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Februar 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2009

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-Patrocinio

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