- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00545428
Mastoidben autograft för dorsal näsförstoring
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION: Flera transplantat och/eller implantat har använts för dorsal augmentation. I vissa fall, särskilt de traumatiska, icke-kaukasiska och multiopererade, är mängden förstärkning högre än vad som vanligtvis finns tillgängligt från septala och aurikulära konchala autograft.
MÅL: Att utvärdera säkerheten och effektiviteten av mastoidben autograft för dorsal nasal augmentation vid näsplastik.
DESIGN: En prospektiv studie av 15 på varandra följande patienter som genomgått dorsal näsförstoring med mastoidben under en 2-årsperiod.
INSTÄLLNING: Ett stort akademiskt medicinskt centrum.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
MG
-
Uberlandia, MG, Brasilien, 38400-368
- Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nasal förvärvad eller medfödd deformitet av dorsum som kräver förstärkning med mer än 5 mm
Exklusions kriterier:
- Tidigare otologisk operation/sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1
Näsplastik
|
Mastoidben autograft för dorsal näsförstoring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Patientens tillfredsställelse
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Observatörens tillfredsställelse
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lucas G Patrocinio, MD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
- Studiestol: Jose A Patrocinio, MD, PhD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Baser B, Shahani R, Khanna S, Grewal DS. Calvarial bone grafts for augmentation rhinoplasty. J Laryngol Otol. 1991 Dec;105(12):1018-20. doi: 10.1017/s0022215100118109.
- Jovanovic S, Berghaus A. Autogenous auricular concha cartilage transplant in corrective rhinoplasty. Practical hints and critical remarks. Rhinology. 1991 Dec;29(4):273-9.
- Patrocinio LG, Patrocinio JA. Open rhinoplasty for African-American noses. Br J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;45(7):561-6. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.01.011. Epub 2007 Mar 12.
- Pedroza F, Anjos GC, Patrocinio LG, Barreto JM, Cortes J, Quessep SH. Seagull wing graft: a technique for the replacement of lower lateral cartilages. Arch Facial Plast Surg. 2006 Nov-Dec;8(6):396-403. doi: 10.1001/archfaci.8.6.396.
- Patrocinio LG, Carvalho PM, de Souza HM, Couto HG, Patrocinio JA. Surgical maneuvers performed on rhinoplasty procedures carried out at an otorhinolaryngology residency program. Braz J Otorhinolaryngol. 2006 Jul-Aug;72(4):439-42. doi: 10.1016/s1808-8694(15)30986-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-Patrocinio
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .