Autoinjerto de hueso mastoideo para aumento nasal dorsal
3 de febrero de 2009 actualizado por: Federal University of Uberlandia
El propósito de este estudio es evaluar la seguridad y eficacia del autoinjerto de hueso mastoideo para el aumento nasal dorsal en la rinoplastia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN: Se han utilizado varios injertos y/o implantes para el aumento dorsal. En algunos casos, especialmente en los traumáticos, no caucásicos y multioperados, la cantidad de aumento es mayor que la generalmente disponible de los autoinjertos de la concha septal y auricular.
OBJETIVO: Evaluar la seguridad y eficacia del autoinjerto de hueso mastoideo para el aumento nasal dorsal en la rinoplastia.
DISEÑO: Estudio prospectivo de 15 pacientes consecutivos sometidos a aumento nasal dorsal con hueso mastoideo, durante un período de 2 años.
ESCENARIO: Un importante centro médico académico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
MG
-
Uberlandia, MG, Brasil, 38400-368
- Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deformidad nasal adquirida o congénita del dorso que requiere un aumento de más de 5 mm
Criterio de exclusión:
- Cirugía/enfermedad otológica previa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Rinoplastia
|
Autoinjerto de hueso mastoideo para aumento nasal dorsal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Satisfacción del observador
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucas G Patrocinio, MD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
- Silla de estudio: Jose A Patrocinio, MD, PhD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Baser B, Shahani R, Khanna S, Grewal DS. Calvarial bone grafts for augmentation rhinoplasty. J Laryngol Otol. 1991 Dec;105(12):1018-20. doi: 10.1017/s0022215100118109.
- Jovanovic S, Berghaus A. Autogenous auricular concha cartilage transplant in corrective rhinoplasty. Practical hints and critical remarks. Rhinology. 1991 Dec;29(4):273-9.
- Patrocinio LG, Patrocinio JA. Open rhinoplasty for African-American noses. Br J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;45(7):561-6. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.01.011. Epub 2007 Mar 12.
- Pedroza F, Anjos GC, Patrocinio LG, Barreto JM, Cortes J, Quessep SH. Seagull wing graft: a technique for the replacement of lower lateral cartilages. Arch Facial Plast Surg. 2006 Nov-Dec;8(6):396-403. doi: 10.1001/archfaci.8.6.396.
- Patrocinio LG, Carvalho PM, de Souza HM, Couto HG, Patrocinio JA. Surgical maneuvers performed on rhinoplasty procedures carried out at an otorhinolaryngology residency program. Braz J Otorhinolaryngol. 2006 Jul-Aug;72(4):439-42. doi: 10.1016/s1808-8694(15)30986-1.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2009
Última verificación
1 de febrero de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-Patrocinio
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Deformidades de la nariz, adquiridas
-
Meir Medical CenterDesconocidoEstado Metabólico, Análisis de Respiración, NA-Nose