Autoenxerto de osso mastóide para aumento nasal dorsal
3 de fevereiro de 2009 atualizado por: Federal University of Uberlandia
O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia do autoenxerto de osso mastoide para aumento nasal dorsal em rinoplastia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
INTRODUÇÃO: Vários enxertos e/ou implantes têm sido utilizados para aumento dorsal. Em alguns casos, especialmente os traumáticos, não caucasianos e multi-operados, a quantidade de aumento é maior do que a usualmente disponível a partir de auto-enxertos de conchas septais e auriculares.
OBJETIVO: Avaliar a segurança e eficácia do autoenxerto de osso mastoide para aumento nasal dorsal em rinoplastia.
PROJETO: Estudo prospectivo de 15 pacientes consecutivos submetidos a aumento nasal dorsal com osso mastóide, durante um período de 2 anos.
LOCAL: Um grande centro médico acadêmico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
MG
-
Uberlandia, MG, Brasil, 38400-368
- Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nasal adquirido ou deformidade congênita do dorso que requer aumento de mais de 5 mm
Critério de exclusão:
- Cirurgia/doença otológica prévia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Rinoplastia
|
Autoenxerto de osso mastóide para aumento nasal dorsal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Satisfação do paciente
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Satisfação do observador
Prazo: 1 ano
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lucas G Patrocinio, MD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
- Cadeira de estudo: Jose A Patrocinio, MD, PhD, Federal University of Uberlandia, Department of ENT/H&N
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Baser B, Shahani R, Khanna S, Grewal DS. Calvarial bone grafts for augmentation rhinoplasty. J Laryngol Otol. 1991 Dec;105(12):1018-20. doi: 10.1017/s0022215100118109.
- Jovanovic S, Berghaus A. Autogenous auricular concha cartilage transplant in corrective rhinoplasty. Practical hints and critical remarks. Rhinology. 1991 Dec;29(4):273-9.
- Patrocinio LG, Patrocinio JA. Open rhinoplasty for African-American noses. Br J Oral Maxillofac Surg. 2007 Oct;45(7):561-6. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.01.011. Epub 2007 Mar 12.
- Pedroza F, Anjos GC, Patrocinio LG, Barreto JM, Cortes J, Quessep SH. Seagull wing graft: a technique for the replacement of lower lateral cartilages. Arch Facial Plast Surg. 2006 Nov-Dec;8(6):396-403. doi: 10.1001/archfaci.8.6.396.
- Patrocinio LG, Carvalho PM, de Souza HM, Couto HG, Patrocinio JA. Surgical maneuvers performed on rhinoplasty procedures carried out at an otorhinolaryngology residency program. Braz J Otorhinolaryngol. 2006 Jul-Aug;72(4):439-42. doi: 10.1016/s1808-8694(15)30986-1.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de outubro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
17 de outubro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2009
Última verificação
1 de fevereiro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1-Patrocinio
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