Sulfasalazin a funkce endotelu
13. května 2008 aktualizováno: Boston University
Účinek sulfasalazinu na endoteliální funkci
Experimentální studie naznačují, že systémový zánět vede k endoteliální dysfunkci a ateroskleróze.
Tato studie bude zkoumat účinky protizánětlivého léku sulfasalazinu na endoteliální funkci u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Subjekty budou léčeny sulfasalazinem nebo placebem po dobu šesti týdnů.
Po dvoutýdenní přestávce přejdou subjekty na alternativní léčbu.
Dilatace brachiální arterie závislá na endotelu bude studována před a po každém léku.
Předpokládáme, že protizánětlivá léčba zvrátit endoteliální dysfunkci u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Onemocnění koronárních tepen v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Deficit G6PD definovaný testem aktivity G6PD červených krvinek
- Alergie na sulfa
- Alergie na aspirin
- Alergie na furosemid (lasix), hydrochlorthiazid, sulfonylmočoviny, acetazolamid (Diamox) nebo jiné inhibitory karboanhydrázy
- SGOT, SGPT, alkalická fosfatáza, celkový bilirubin vyšší než 2násobek horní hranice normálu
- WBC nižší než 4,0 nebo vyšší než 11,0 K/UL
- Počet krevních destiček nižší než 150 K nebo vyšší než 450 K
- Hematokrit méně než 30 % 7
- Sérový kreatinin vyšší než 1,5 mg/dl
- Nestabilní angina pectoris nebo akutní IM do 2 týdnů
- Léčba warfarinem
- Imunosupresivní léčba (methotrexát, cyklosporin atd.)
- Léčba digoxinem
- Léčba fenytoinem (Dilantinem).
- Léčba methenaminem (Mandelamin, Urex).
- Léčba probenecidem nebo sulfinpyrazonem (Anturane, Aprazone).
- porfyrie
- Symptomatická obstrukce GI
- GU obstrukce (nezahrnující klinické známky benigní hypertrofie prostaty)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dilatace zprostředkovaná průtokem brachiální tepny
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
sérové markery zánětu
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. května 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2008
Naposledy ověřeno
1. května 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Fyziologické účinky léků
- Antiinfekční látky
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Gastrointestinální látky
- Sulfasalazin
Další identifikační čísla studie
- H-22844
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .