Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sulfasalazine en endotheliale functie

13 mei 2008 bijgewerkt door: Boston University

Effect van Sulfasalazine op de endotheliale functie

Experimentele studies suggereren dat systemische ontsteking leidt tot endotheliale disfunctie en atherosclerose. Deze studie zal de effecten onderzoeken van het ontstekingsremmende medicijn sulfasalazine op de endotheliale functie bij patiënten met coronaire hartziekte. Proefpersonen zullen gedurende zes weken worden behandeld met sulfasalazine of placebo. Na een rustperiode van twee weken zullen de proefpersonen overgaan op de alternatieve behandeling. Endotheel-afhankelijke flow-gemedieerde dilatatie van de arteria brachialis zal bestudeerd worden voor en na elk geneesmiddel. Onze hypothese is dat anti-inflammatoire therapie de endotheliale disfunctie zal omkeren bij patiënten met coronaire hartziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van coronaire hartziekte

Uitsluitingscriteria:

  • G6PD-deficiëntie gedefinieerd door G6PD-activiteitstest van rode bloedcellen
  • Sulfa-allergie
  • Aspirine allergie
  • Allergie voor furosemide (lasix), hydrochloorthiazide, sulfonylurea, acetazolamide (Diamox) of andere koolzuuranhydraseremmers
  • SGOT, SGPT, alkalische fosfatase, totaal bilirubine meer dan 2 keer de bovengrens van normaal
  • WBC kleiner dan 4,0 of groter dan 11,0 K/UL
  • Aantal bloedplaatjes minder dan 150 K of meer dan 450 K
  • Hematocriet minder dan 30% 7
  • Serumcreatinine groter dan 1,5 mg/dl
  • Onstabiele angina pectoris of acuut MI binnen 2 weken
  • Warfarine behandeling
  • Immunosuppressieve behandeling (methotrexaat, ciclosporine, enz.)
  • Digoxine behandeling
  • Behandeling met fenytoïne (Dilantin).
  • Behandeling met methenamine (mandelamine, urex).
  • Behandeling met probenecide of sulfinpyrazon (Anturane, Aprazone).
  • Porfyrie
  • Symptomatische GI-obstructie
  • GU-obstructie (exclusief klinisch bewijs van goedaardige prostaathypertrofie)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Doorstromingsgemedieerde dilatatie van de arteria brachialis
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serummarkers van ontsteking
Tijdsspanne: 6 weken
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-22844

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Singapore

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren