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スルファサラジンと内皮機能

2008年5月13日更新者：Boston University

内皮機能に対するスルファサラジンの効果

実験的研究は、全身性炎症が内皮機能不全およびアテローム性動脈硬化症につながることを示唆しています。この研究では、冠動脈疾患患者の内皮機能に対する抗炎症薬スルファサラジンの効果を調べます。被験者は、スルファサラジンまたはプラセボで6週間治療されます。 2週間の休息期間の後、被験者は代替治療に切り替えます。上腕動脈の内皮依存性流動媒介性拡張は、各薬物の前後で研究されます。我々は、抗炎症療法が冠動脈疾患患者の内皮機能障害を改善すると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

条件

冠動脈疾患

介入・治療

薬：スルファサラジン

研究の種類

介入

入学 (予想される)

段階

適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
    - Boston Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

冠動脈疾患の病歴

除外基準:

赤血球G6PD活性アッセイによって定義されたG6PD欠乏症
サルファアレルギー
アスピリンアレルギー
フロセミド（ラシックス）、ヒドロクロルチアジド、スルホニル尿素、アセタゾラミド（ダイアモックス）または他の炭酸脱水酵素阻害剤に対するアレルギー
SGOT、SGPT、アルカリホスファターゼ、総ビリルビンが正常上限の2倍以上
WBCが4.0未満または11.0 K/ULを超える
-血小板数が150K未満または450Kを超える
ヘマトクリットが 30% 未満 7
-血清クレアチニンが1.5 mg / dlを超える
2週間以内の不安定狭心症または急性心筋梗塞
ワルファリン治療
免疫抑制療法（メトトレキサート、シクロスポリンなど）
ジゴキシン治療
フェニトイン（ディランチン）治療
メテナミン（マンデラミン、ウレックス）治療
プロベネシドまたはスルフィンピラゾン（アンチュラン、アプラゾン）治療
ポルフィリン症
症候性消化管閉塞
GU閉塞（良性前立腺肥大症の臨床的証拠を含まない）
妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：基礎科学
割り当て：ランダム化
介入モデル：クロスオーバー割り当て
マスキング：4倍

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
上腕動脈の流れを介した拡張時間枠：6週間	6週間

二次結果の測定

結果測定	時間枠
炎症の血清マーカー時間枠：6週間	6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Boston University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

Tabit CE, Holbrook M, Shenouda SM, Dohadwala MM, Widlansky ME, Frame AA, Kim BH, Duess MA, Kluge MA, Levit A, Keaney JF Jr, Vita JA, Hamburg NM. Effect of sulfasalazine on inflammation and endothelial function in patients with established coronary artery disease. Vasc Med. 2012 Apr;17(2):101-7. doi: 10.1177/1358863X12440117.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年7月1日

一次修了 (実際)

2007年12月1日

研究の完了 (実際)

2007年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年11月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年11月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年11月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2008年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2008年5月13日

最終確認日

2008年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

H-22844

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

冠動脈疾患の臨床試験

Adelphi Values LLC
Blueprint Medicines Corporation

完了

全身性肥満細胞症の患者報告アウトカムアンケート

肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されました

アメリカ