- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00554203
Szulfaszalazin és endoteliális funkció
2008. május 13. frissítette: Boston University
A szulfaszalazin hatása az endothel funkcióra
Kísérleti vizsgálatok azt sugallják, hogy a szisztémás gyulladás endothel diszfunkcióhoz és érelmeszesedéshez vezet.
Ez a tanulmány a szulfaszalazin gyulladáscsökkentő gyógyszer hatását vizsgálja az endothel funkcióra koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
Az alanyokat hat héten át szulfaszalazinnal vagy placebóval kezelik.
Kéthetes pihenőidő után az alanyok átállnak az alternatív kezelésre.
A brachialis artéria endothelium-függő áramlás által közvetített dilatációját minden gyógyszer előtt és után tanulmányozzuk.
Feltételezzük, hogy a gyulladáscsökkentő terápia visszafordítja az endothel diszfunkciót koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívkoszorúér-betegség története
Kizárási kritériumok:
- G6PD-hiány, amelyet a vörösvértestek G6PD aktivitási vizsgálata határoz meg
- Sulfa allergia
- Aszpirin allergia
- Allergia furoszemidre (lasix), hidroklorotiazidra, szulfonilureákra, acetazolamidra (Diamox) vagy más karboanhidráz-gátlókra
- SGOT, SGPT, alkalikus foszfatáz, összbilirubin a normálérték felső határának kétszerese
- WBC kisebb, mint 4,0 vagy nagyobb, mint 11,0 K/UL
- A vérlemezkeszám 150 K-nál kisebb vagy 450 K-nál nagyobb
- Hematokrit kevesebb, mint 30% 7
- 1,5 mg/dl-nél nagyobb szérum kreatinin
- Instabil angina vagy akut MI 2 héten belül
- Warfarin kezelés
- Immunszuppresszív kezelés (metotrexát, ciklosporin stb.)
- Digoxin kezelés
- Fenitoin (Dilantin) kezelés
- Methenamin (Mandelamine, Urex) kezelés
- Probenecid vagy szulfinpirazon (Anturane, Aprazone) kezelés
- Porphyria
- Tünetekkel járó GI-elzáródás
- GU-elzáródás (kivéve a jóindulatú prosztata hipertrófia klinikai bizonyítékait)
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Brachialis artéria áramlás által közvetített tágulás
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
gyulladás szérummarkerei
Időkeret: 6 hét
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2007. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. május 13.
Utolsó ellenőrzés
2008. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- A koszorúér-betegség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Fertőzésgátló szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Gasztrointesztinális szerek
- Szulfaszalazin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-22844
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína