Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sulfasalazin og endotelfunktion

13. maj 2008 opdateret af: Boston University

Virkning af Sulfasalazin på endotelfunktion

Eksperimentelle undersøgelser tyder på, at systemisk inflammation fører til endothelial dysfunktion og åreforkalkning. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af det antiinflammatoriske lægemiddel sulfasalazin på endotelfunktionen hos patienter med koronararteriesygdom. Forsøgspersoner vil blive behandlet med sulfasalazin eller placebo i seks uger. Efter to ugers hvileperiode vil forsøgspersonerne gå over til den alternative behandling. Endotel-afhængig flow-medieret udvidelse af brachialis arterien vil blive undersøgt før og efter hvert lægemiddel. Vi antager, at anti-inflammatorisk behandling vil vende endothelial dysfunktion hos patienter med koronararteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om koronararteriesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • G6PD-mangel defineret ved G6PD-aktivitetsassay for røde blodlegemer
  • Sulfa allergi
  • Aspirin allergi
  • Allergi over for furosemid (lasix), hydrochlorthiazid, sulfonylurinstoffer, acetazolamid (Diamox) eller andre kulsyreanhydrasehæmmere
  • SGOT, SGPT, alkalisk fosfatase, total bilirubin større end 2 gange den øvre grænse for normal
  • WBC mindre end 4,0 eller større end 11,0 K/UL
  • Blodpladetal mindre end 150 K eller større end 450 K
  • Hæmatokrit mindre end 30 % 7
  • Serumkreatinin større end 1,5 mg/dl
  • Ustabil angina eller akut MI inden for 2 uger
  • Warfarin behandling
  • Immunsuppressiv behandling (methotrexat, cyclosporin osv.)
  • Digoxin behandling
  • Phenytoin (Dilantin) behandling
  • Methenamin (Mandelamin, Urex) behandling
  • Probenecid eller sulfinpyrazon (Anturane, Aprazon) behandling
  • Porfyri
  • Symptomatisk GI obstruktion
  • GU obstruktion (ikke inklusive kliniske beviser for benign prostatahypertrofi)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Brachial arterie flow-medieret udvidelse
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serummarkører for inflammation
Tidsramme: 6 uger
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2007

Først opslået (Skøn)

6. november 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-22844

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Sulfasalazin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner