- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00554203
Sulfasalazyna i funkcja śródbłonka
13 maja 2008 zaktualizowane przez: Boston University
Wpływ sulfasalazyny na funkcję śródbłonka
Badania eksperymentalne sugerują, że zapalenie ogólnoustrojowe prowadzi do dysfunkcji śródbłonka i miażdżycy.
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ leku przeciwzapalnego sulfasalazyny na funkcję śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową.
Pacjenci będą leczeni sulfasalazyną lub placebo przez sześć tygodni.
Po dwutygodniowym okresie odpoczynku pacjenci przechodzą do leczenia alternatywnego.
Zależne od śródbłonka poszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu będzie badane przed i po każdym leku.
Stawiamy hipotezę, że terapia przeciwzapalna odwróci dysfunkcję śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Historia choroby wieńcowej
Kryteria wyłączenia:
- Niedobór G6PD określony przez oznaczenie aktywności G6PD w krwinkach czerwonych
- Alergia na siarkę
- Alergia na aspirynę
- Alergia na furosemid (lasix), hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonylomocznika, acetazolamid (Diamox) lub inne inhibitory anhydrazy węglanowej
- SGOT, SGPT, fosfataza zasadowa, bilirubina całkowita powyżej 2-krotności górnej granicy normy
- WBC poniżej 4,0 lub powyżej 11,0 K/UL
- Liczba płytek krwi mniejsza niż 150 K lub większa niż 450 K
- Hematokryt poniżej 30% 7
- Stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,5 mg/dl
- Niestabilna dławica piersiowa lub ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 2 tygodni
- Leczenie warfaryną
- Leczenie immunosupresyjne (metotreksat, cyklosporyna itp.)
- Leczenie digoksyną
- Leczenie fenytoiną (Dilantin).
- Leczenie metenaminą (mandelaminą, ureksem).
- Leczenie probenecydem lub sulfinpirazonem (Anturane, Aprazone).
- Porfiria
- Objawowa niedrożność przewodu pokarmowego
- Niedrożność przewodu pokarmowego (bez klinicznych objawów łagodnego przerostu gruczołu krokowego)
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
surowicze markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 maja 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2008
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Choroba wieńcowa
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwinfekcyjne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Sulfasalazyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-22844
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone