Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sulfasalazyna i funkcja śródbłonka

13 maja 2008 zaktualizowane przez: Boston University

Wpływ sulfasalazyny na funkcję śródbłonka

Badania eksperymentalne sugerują, że zapalenie ogólnoustrojowe prowadzi do dysfunkcji śródbłonka i miażdżycy. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ leku przeciwzapalnego sulfasalazyny na funkcję śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową. Pacjenci będą leczeni sulfasalazyną lub placebo przez sześć tygodni. Po dwutygodniowym okresie odpoczynku pacjenci przechodzą do leczenia alternatywnego. Zależne od śródbłonka poszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu będzie badane przed i po każdym leku. Stawiamy hipotezę, że terapia przeciwzapalna odwróci dysfunkcję śródbłonka u pacjentów z chorobą wieńcową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia choroby wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  • Niedobór G6PD określony przez oznaczenie aktywności G6PD w krwinkach czerwonych
  • Alergia na siarkę
  • Alergia na aspirynę
  • Alergia na furosemid (lasix), hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonylomocznika, acetazolamid (Diamox) lub inne inhibitory anhydrazy węglanowej
  • SGOT, SGPT, fosfataza zasadowa, bilirubina całkowita powyżej 2-krotności górnej granicy normy
  • WBC poniżej 4,0 lub powyżej 11,0 K/UL
  • Liczba płytek krwi mniejsza niż 150 K lub większa niż 450 K
  • Hematokryt poniżej 30% 7
  • Stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 1,5 mg/dl
  • Niestabilna dławica piersiowa lub ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 2 tygodni
  • Leczenie warfaryną
  • Leczenie immunosupresyjne (metotreksat, cyklosporyna itp.)
  • Leczenie digoksyną
  • Leczenie fenytoiną (Dilantin).
  • Leczenie metenaminą (mandelaminą, ureksem).
  • Leczenie probenecydem lub sulfinpirazonem (Anturane, Aprazone).
  • Porfiria
  • Objawowa niedrożność przewodu pokarmowego
  • Niedrożność przewodu pokarmowego (bez klinicznych objawów łagodnego przerostu gruczołu krokowego)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozszerzenie zależne od przepływu w tętnicy ramiennej
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
surowicze markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: 6 tygodni
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

3
Subskrybuj