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Sulfasalazine et fonction endothéliale

13 mai 2008 mis à jour par: Boston University

Effet de la sulfasalazine sur la fonction endothéliale

Des études expérimentales suggèrent que l'inflammation systémique conduit à un dysfonctionnement endothélial et à l'athérosclérose. Cette étude examinera les effets de l'anti-inflammatoire sulfasalazine sur la fonction endothéliale chez les patients atteints de maladie coronarienne. Les sujets seront traités avec de la sulfasalazine ou un placebo pendant six semaines. Après une période de repos de deux semaines, les sujets passeront au traitement alternatif. La dilatation de l'artère brachiale médiée par le flux endothélium-dépendante sera étudiée avant et après chaque médicament. Nous émettons l'hypothèse que la thérapie anti-inflammatoire inversera la dysfonction endothéliale chez les patients atteints de maladie coronarienne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie de l'artère coronaire

Intervention / Traitement

Médicament: Sulfasalazine

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
    - Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Antécédents de maladie coronarienne

Critère d'exclusion:

Déficit en G6PD défini par le dosage de l'activité G6PD des globules rouges
Allergie aux sulfamides
Allergie à l'aspirine
Allergie au furosémide (lasix), à l'hydrochlorthiazide, aux sulfonylurées, à l'acétazolamide (Diamox) ou à d'autres inhibiteurs de l'anhydrase carbonique
SGOT, SGPT, phosphatase alcaline, bilirubine totale supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale
WBC inférieur à 4,0 ou supérieur à 11,0 K/UL
Numération plaquettaire inférieure à 150 K ou supérieure à 450 K
Hématocrite inférieur à 30 % 7
Créatinine sérique supérieure à 1,5 mg/dl
Angor instable ou IM aigu dans les 2 semaines
Traitement à la warfarine
Traitement immunosuppresseur (méthotrexate, cyclosporine, etc.)
Traitement à la digoxine
Traitement à la phénytoïne (Dilantin)
Traitement à la Méthénamine (Mandelamine, Urex)
Traitement probénécide ou sulfinpyrazone (Anturane, Aprazone)
Porphyrie
Obstruction gastro-intestinale symptomatique
Obstruction GU (à l'exclusion des preuves cliniques d'hypertrophie bénigne de la prostate)
Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Science basique
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Quadruple

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Délai
Dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale Délai: 6 semaines	6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Délai
marqueurs sériques de l'inflammation Délai: 6 semaines	6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Tabit CE, Holbrook M, Shenouda SM, Dohadwala MM, Widlansky ME, Frame AA, Kim BH, Duess MA, Kluge MA, Levit A, Keaney JF Jr, Vita JA, Hamburg NM. Effect of sulfasalazine on inflammation and endothelial function in patients with established coronary artery disease. Vasc Med. 2012 Apr;17(2):101-7. doi: 10.1177/1358863X12440117.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 novembre 2007

Première publication (Estimation)

6 novembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

H-22844

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .