Sulfasalazina y función endotelial
13 de mayo de 2008 actualizado por: Boston University
Efecto de la sulfasalazina sobre la función endotelial
Los estudios experimentales sugieren que la inflamación sistémica conduce a la disfunción endotelial y la aterosclerosis.
Este estudio examinará los efectos del fármaco antiinflamatorio sulfasalazina sobre la función endotelial en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Los sujetos serán tratados con sulfasalazina o con placebo durante seis semanas.
Después de un período de descanso de dos semanas, los sujetos pasarán al tratamiento alternativo.
La dilatación mediada por flujo dependiente del endotelio de la arteria braquial se estudiará antes y después de cada fármaco.
Presumimos que la terapia antiinflamatoria revertirá la disfunción endotelial en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias
Criterio de exclusión:
- Deficiencia de G6PD definida por ensayo de actividad de G6PD en glóbulos rojos
- Alergia a las sulfas
- alergia a la aspirina
- Alergia a la furosemida (lasix), hidroclorotiazida, sulfonilureas, acetazolamida (Diamox) u otros inhibidores de la anhidrasa carbónica
- SGOT, SGPT, fosfatasa alcalina, bilirrubina total superior a 2 veces el límite superior de lo normal
- WBC inferior a 4,0 o superior a 11,0 K/UL
- Recuento de plaquetas inferior a 150 K o superior a 450 K
- Hematocrito inferior al 30% 7
- Creatinina sérica superior a 1,5 mg/dl
- Angina inestable o MI agudo dentro de las 2 semanas
- Tratamiento con warfarina
- Tratamiento inmunosupresor (metotrexato, ciclosporina, etc.)
- tratamiento con digoxina
- Tratamiento con fenitoína (Dilantin)
- Tratamiento con metenamina (mandelamina, Urex)
- Tratamiento con probenecid o sulfinpirazona (Anturane, Aprazone)
- porfiria
- Obstrucción GI sintomática
- Obstrucción GU (sin incluir evidencia clínica de hipertrofia prostática benigna)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Dilatación mediada por flujo de la arteria braquial
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
marcadores séricos de inflamación
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2003
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de mayo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2008
Última verificación
1 de mayo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes Gastrointestinales
- Sulfasalazina
Otros números de identificación del estudio
- H-22844
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