Dlouhodobý účinek uhličitanu lanthanitého na kosti
21. června 2021 aktualizováno: Shire
Dlouhodobá observační studie ke sledování úmrtnosti, nežádoucích příhod souvisejících s kostmi a bezpečnosti subjektů, které byly rekrutovány do studie SPD405-309
Pacienti zařazení do předchozí studie (SPD405-309), kteří byli vystaveni uhličitanu lanthanitému (Fosrenol), byli způsobilí pokračovat v jakékoli předepsané léčbě hyperfosfatémie, včetně uhličitanu lanthanitého (Fosrenol), po dobu dalších 5 let.
U pacientů byly sledovány jakékoli nežádoucí příhody na kosti nebo jiné závažné nežádoucí příhody, stejně jako shromažďování údajů o úmrtnosti.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aachen, Německo, 52074
- KfH Zentrum
-
Bad Homburg, Německo, 61348
- Dialysenzentrum
-
Berlin, Německo, 10559
- KfH Kuratorium duer Dialyse und Nierentransplanta Dialysezentrum Moabit
-
Berlin, Německo, 12045
- KfH Dialysezentrum
-
Hamburg, Německo, 22297
- Dialysezentrum Barmbek
-
Hamburg, Německo, 22767
- Dialysepraxis Altona
-
Rosenheim, Německo, 83022
- KfH Dialysezentrum
-
-
HE
-
Bad Konig, HE, Německo, 64732
-
-
-
-
-
Cambridge, Spojené království, CAMBS CB2 2QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Carshalton, Spojené království, GT LON SM5 1AA
- St. Helier Hospital
-
Manchester, Spojené království, GT MAN M13 9WL
- Manchester Royal Infirmary
-
-
-
-
California
-
Lynwood, California, Spojené státy, 90262
- Imperial care Dialysis Center
-
Torrance, California, Spojené státy, 90503-4100
- Barnett Research and Communications Medical Group
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01107
- Western new England Renal & Transplant Associates
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44708
- Mercy Medical Center
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02904
- Hypertension & Nephrology, Inc.
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37205
- Nephrology Associates, PC
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
- University of Vermont
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23226-2022
- Nephrology Associates, PC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti ze studie SPD405-309, kteří byli vystaveni uhličitanu lanthanitému
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient, který byl vystaven uhličitanu lanthanitému v SPD405-309
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Pacienti léčení hyperfosfatemií jakýmkoli produktem na trhu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet nežádoucích příhod souvisejících s kostmi (AE) souvisejících se studií
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet úmrtí na základě studie
Časové okno: 5 let
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2007
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. listopadu 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2007
První zveřejněno (Odhad)
14. listopadu 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SPD405-402
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .